Лекарства по наименованию
А   Б   В   Г   Д   Е   Ж   З   И   Й   К   Л   М   Н   О   П   Р   С   Т   У   Ф   Х   Ц   Ч   Ш   Э   Ю   Я   
  

  Амброксол (")
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

НЕО-БРОНХОЛ ®

Регистрационный номер:

ЛСР-007558/08-180908

Международное непатентованное название (МНН): Амброксол

Химическое название:
Транс-4-[(2-Амино)-3,5-дибромбензил)амино]-циклогексанола гидрохлорид

Лекарственная форма:

таблетки для рассасывания без сахара.

Состав:


1 таблетка для рассасывания без сахара содержит активное вещество: 15 мг амброксола гидрохлорида и вспомогательные вещества: акацию, раствор сорбитола 70%, мяты перечной листьев масло, эвкалипта листьев масло, натрия сахарината дигидрат, парафин жидкий, воду очищенную.

Описание:
Круглые, выпуклые с одной стороны и вогнутые с другой стороны таблетки с шероховатой поверхностью светло-коричневого цвета с легким мятным ароматом.
Допускается неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в таблеточной массе, незначительная неровность краев.

Фармакотерапевтическая группа:


Муколитическое, отхаркивающее средство.

Код ATX: R05CB06

Фармакологическое действие:
Муколитическое средство, стимулирует пренатальное развитие легких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт. После приема внутрь действие наступает через 30 мин. и продолжается в течение 6-12 часов.

Фармакокинетика:
Абсорбция - высокая (при любых путях введения), время достижения максимальной концентрации в крови составляет 2 часа, связь с белками плазмы - 85%. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизм - в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения Т1/2 - 7 - 12 ч. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде - 10%. Т1/2 увеличивается на 20 - 40% при тяжелой хронической почечной недостаточности (ХПН), не изменяется при нарушении функции печени.

Показания к применению:


Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкого и трудноотделяемого секрета: острый и хронический бронхит, пневмония, ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких), бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания:

  • Гиперчувствительность.
  • Беременность: 1 триместр.
  • Дети до 6 лет.

    С осторожностью
    печеночная недостаточность, нарушения функции почек, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность (II - III триместр), период лактации.
    В случае редко встречающихся заболеваний бронхов, связанных с избыточным выделением мокроты, нео-бронхол® должен использоваться с особой осторожностью, под наблюдением врача.

    Способ применения и дозы:


    Таблетки для рассасывания без сахара
    Дети от 6 до 12 лет:
    Рассасывать по одной таблетке (15 мг) 2-3 раза в день. Не принимать более 3-х таблеток для рассасывания в течение 24 часов (соответствует 45 мг амброксола гидрохлорида).
    Взрослые и дети старше 12 лет:
    Рассасывать по две таблетки (30 мг) 3 раза в день в течение первых 2-3 дней. Не принимать более 6 таблеток в течение 24 часов. Далее рекомендуется принимать по 1 таблетке 3 раза в день.
    Таблетки принимать после еды и рассасывать до полного растворения.
    Для достижения большего муколитического эффекта, во время терапии необходимо потреблять достаточное количество жидкости.
    Не принимать нео-бронхол® более 4-5 дней без указания врача.
    Указание для больных диабетом:
    1 таблетка для рассасывания без сахара нео-бронхол® содержит 70% раствор сорбитола (не кристаллизованного), 922,2 мг (сухого вещества), что соответствует 0,08 ХЕ (хлебных единиц).

    Побочные действия:
    Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - тошнота, диарея, запор, гастралгия, рвота.
    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, контактный дерматит, в единичных случаях - анафилактический шок, ангионевротический отек, экзантема.
    Со стороны дыхательной системы: сухость в дыхательных путях
    Со стороны мочевыделительной системы: дизурия.
    Прочие: слабость, головная боль, ринорея.
    При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

    Передозировка:


    Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
    Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами:


    Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина.

    Форма выпуска:


    Таблетки для рассасывания без сахара 15 мг. По 10 таблеток в блистер из пленки ПВХ (поливинилхлоридной) и фольги алюминиевой; по 2,3 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

    Условия хранения:


    При температуре не выше +25° С, в защищенном от света месте.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:


    4 года.
    Не использовать препарат с истекшим сроком годности.

    Отпуск из аптек:
    Без рецепта.

    Производитель:


    "Болдер Арцнаймиттель ГмбХ и Ко. КГ" Кобленцер штр. 65, 50968 Кёльн, Германия

    Фирма-владелец регистрационного удостоверения: "ДИВАФАРМА ГмбХ" Мотценер штр. 41, 12277 Берлин, Германия

    Представительство в РФ:
    Представительство фирмы МАВИ ГмбХ, 119048, Москва, Лужнецкая набережная, 24, строение 9.

  • Амброксол
    Октябрь 2011 г.