ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

НЕОТОН (NEOTON)^®

Регистрационный номер:

014030/01

Торговое (патентованное) название препарата: Неотон

Международное непатентованное название (МНН): фосфокреатин.

Лекарственная форма:

лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий

Состав:

активное вещество - натриевая соль креатин фосфата - 1 г.

Фармакологическое действие
Неотон - препарат, улучшающий метаболизм миокарда и мышечной ткани. По химической структуре аналогичен макроэргическому эндогенному фосфокреатину. Тормозит процесс деструкции сарколеммы ишемизированных кардиомиоцитов и миоцитов, обеспечивает внутриклеточный транспорт энергии. За счет улучшения микроциркуляции препарат уменьшает размер зоны некроза и ишемии. При ишемии и постишемической реперфузии оказывает антиаритмический эффект, что связано с уменьшением эктопической активности желудочков и сохранением физиологической функции клеток волокон Пуркинье.

Фармакокинетика
Распределение - При однократной в/в инфузии максимальная концентрация препарата в плазме крови определяется на1-3 мин. Наибольшее количество препарата накапливается в скелетных мышцах, миокарде и мозге. В тканях печени и легких накопление препарата незначительное.
Выведение - Период полувыведения в быстрой фазе составляет 30-35 мин; Период полувыведения в медленной фазе составляет несколько часов. Выводится почками.

Показания к применению
В комплексной терапии:

• острого инфаркта миокарда;
• хронической сердечной недостаточности;
• интраоперационной ишемии миокарда;
• интраоперационной ишемии конечностей;
• острого нарушения мозгового кровообращения;
• в спортивной медицине: для профилактики развития синдрома физического перенапряжения и улучшения адаптации к экстремальным физическим нагрузкам.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к препарату.

Беременность и период лактации
Данных о безопасности и эффективности применения препарата Неотон в период беременности и лактации (грудного вскармливания) не имеется.

Особые указания
Препарат следует вводить в максимально короткие сроки с момента проявления признаков ишемии, что обеспечивает более благоприятный прогноз заболевания. Неотон не применяют для экстренной коррекции нарушений деятельности сердца.

Способ применения и дозы
При остром инфаркте миокарда в 1-е сут вводят 2-4 г в/в струйно с последующей капельной инфузией 8-16 г в 200 мл 5% раствора глюкозы в течение 2 ч. Во 2-е сут: по 2-4 г в/в капельно 2 раза/сут. В 3-й сутки: по 2 г в/в капельно 2 раза/сут. При необходимости курс инфузий препарата по 2 г 2 раза/сут можно проводить в течение 6 дней. При хронической сердечной недостаточности вводят в/в капельно по 1-2г 2 раза/сут в течение 10-14дней.
При интраоперационной ишемии миокарда препарат вводят в составе обычного кардиоплегического раствора в количестве 3 г на 1 литр. Неотон добавляют в состав раствора непосредственно перед введением. Рекомендуется проведение курса инфузий препарата по 2 г 2 раза/сут в течение 3-5 дней, предшествующих хирургическому вмешательству, и в течение 1-2 дней после операции.
При возможности развития интраоперационной ишемии конечностей рекомендуется в/в струйно ввести 2-4 г препарата до операции с последующей инфузией 8-10 г в 5% растворе глюкозы в течение операции и периода реперфузии.

Побочное действие
Повышенная чувствительность к препарату, артериальная гипотензия (при быстром в/в введении).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При применении в составе комплексной терапии Неотон способствует повышению эффективности антиаритмических; антиангинальных препаратов, а также препаратов, оказывающих положительное влияние на инотропную функцию миокарда.

Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Неотон не сообщалось.

Форма выпуска
Неотон - фосфокреатин 1 г, упаковка содержит флаконы с 1г лиофилизированного порошка для инфузий в комплекте с растворителем (50 мл) во флаконе и одноразовой капельницей или без одноразовой капельницы.

Условия хранения
Хранить при комнатной температуре.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
Для препарата - 3 года.
Для растворителя - 5 лет.

Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.

Производитель
Фармацевтическая фирма "Альфа-Вассерман С.п.А.", Италия