Опубликовано в журнале:
«КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ И ТЕРАПИЯ», 2009, №6, с. 124-125

ФАРМАКОДИНАМИКА И КЛИНИЧЕСКАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ НИКОРАНДИЛА

Бадриддинова Л. Ю. ^*, Юргель Н. В., Кукес В. Г., Павлова Л. И.
Кафедра Клинической фармакологии ММА им. И. М. Сеченова, Москва, Россия

^* Участник конкурса научных работ молодых ученых

Цель: Оценить клинико-фармакологическую эффективность, фармакодинамику и безопасность применения препарата Никорандил для лечения больных со стабильной стенокардией напряжения III-IV функционального класса в комплексной терапии стабильной стенокардии.

Материалы и методы: в исследовании принимали участие 50 пациентов с доказанной ИБС, со стенокардией напряжения III функционального класса.

Пациенты из первой группы принимали никорандил в дозе 20 мг 2 раза в день, вторая группа принимали Амлодипин в дозе 10 мг 1 раз в день в дополнение к стандартному лечению ИБС.

Эффективность лечения оценивалась с помощью повторных нагрузочных проб (динамика толерантности к физической нагрузке, динамики признаков ишемии при суточном холтеровском мониторировании ЭКГ и АД) и дневников контроля самочувствия пациентов (частота приступов стенокардии) до и после 3 месяцев лечения.

Результаты: Никорандил достоверно увеличивает пороговую мощность при пробе с физической нагрузкой — через три месяца на 24,6 %.

Никорандил обладает антиангинальным действием — через три месяца количество ангинозных приступов уменьшилось на 24,6 %.

По данным суточного мониторирования ЭКГ (снижение частоты и продолжительности ишемических эпизодов, величины максимальной депрессии сегмента ST).

Выводы: Проанализировав клинико-фармакологическую эффективность и фармакодинамику препарата Никорандил, при применении в суточной дозе 40 мг в течение 3 месяцев у больных с рефрактерной стенокардией, в комбинированной терапии мы получили следующие результаты:

а) Никорандил обладает антиангинальным действием

б) противоишемическое действие препарата Никорандил подтверждено:

• Никорандил достоверно увеличивает пороговую мощность при пробе с физической нагрузкой
• по данным суточного мониторирования ЭКГ (снижение частоты и продолжительности ишемических эпизодов, величины максимальной депрессии сегмента ST).

2. Изучена переносимость Никорандила. Препарат Никорандил хорошо переносится и не вызывает серьезных нежелательных реакций. Из нежелательных реакций отмечались: головная боль (13,3 %), тошнота (2 %), не требующие отмены препарата, которые прошли в дальнейшем при продолжении лечения.

3. Оценена клинико-фармакологическая безопасность Никорандила. В клинических и биохимических анализах крови, а также анализе мочи как до исследования, так и после не было обнаружено статистически достоверных различий изучаемых показателей, находящихся в пределах возрастных норм, что свидетельствует об отсутствии токсичности изучаемого лекарственного средства в применяемых дозах.

4. При сравнении клинико-фармакологической эффективности применения препаратов Никорандил и Амлодипин у больных со стабильной стенокардией напряжения III-IV функционального класса с эффективностью, в комбинации с другими антиангинальными препаратами, можно сделать вывод, что результаты сопоставимы и Никорандил может использоваться как препарат выбора при непереносимости других антиангинальных препаратов.

ТАБЛИЦА.

Группы	Сроки	Общий холестерин (ммоль/л)	Глюкоза (ммоль/л)	Мочевая кислота (мкмоль/л)	Креатинин (мкмоль/л)
гр	исходно	5,8 ± 0,8	5,6 ± 2,3	285,9 ± 88	73,7 ± 21,3
	в конце лечения	4,9 ± 0,9	5,1 ± 0,8	299,4 ± 108,8	79,9 ± 18,3
гр	исходно	5,6 ± 0,9	4,9 ± 0,9		66,2 ± 14,3
	в конце лечения	5,1 ± 0,8	5,6 ± 1,1		65,4 ± 5,3
гр	исходно	4,8 ± 0,8	4,8 ± 0,9		73,8 ± 11,6
	в конце лечения	5,0 ± 0,7	4,9 ± 1,3		80,1 ± 11,6
гр	исходно	5,7 ± 1,1	5,6 ± 1,8		76,2 ± 14,9
	в конце лечения	5,7 ± 0,9	6,6 ± 4,6		100,9 ± 48,5
гр	исходно	5,83 ± 1	5,4 ± 0,9	359,8 ± 103,9	82,0 ± 10,1
	в конце лечения	5,86 ± 0,9	5,2 ± 0,7	384,4 ± 83	85,9 ± 14,9
гр	исходно	6 ± 1,2	5,7 ± 1,4	373,5 ± 79,5	90,1 ± 16,5
	в конце лечения	5,7 ± 1,1	4,9 ± 0,9	388,0 ± 115,2	88,2 ± 12,3
гр	исходно	6,5 ± 0,8	5,8 ± 1,1	362,3 ± 75,1	86, ± 16,97
	в конце лечения	6,9 ± 0,8	7,4 ± 2,7	386,1 ± 80,7	93,9 ± 13,3