ДОБАВКА С ЭЙКОЗАПЕНТАЕНОВОЙ КИСЛОТОЙ В СРАВНЕНИИ С МЕГЕСТРОЛА АЦЕТАТОМ И В СРАВНЕНИИ С ПРИМЕНЕНИЕМ ОБОИХ СРЕДСТВ У ПАЦИЕНТОВ С РАКОВЫМ ИСТОЩЕНИЕМ: СОВМЕСТНАЯ РАБОТА СЕВЕРНОЙ ЦЕНТРАЛЬНОЙ ОНКОЛОГИЧЕСКОЙ ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОЙ ГРУППЫ И НАЦИОНАЛЬНОГО ОНКОЛОГИЧЕСКОГО ИНСТИТУТА КАНАДЫ.

Jatoi A, Rowland К, Loprinzi CL, Sloan JA, Dakhil SR, MacDonald N, Gagnon B,Novotny PJ, Mailliard JA, Bushey TIL, Nair S, Christensen В
J Clin Oncol. 2004 Jun 15;22(12):2469-2476

В данном проспективном рандомизированном двойном слепом контролируемом исследование пациенты с некурабельным раком и потерей веса более 5 фунтов (2,3 кг) в течение 2 месяцев (или потреблением калорий < 20 ккал/кг веса тела/день по расчету врача) были рандомизированы для получения либо нутритивной добавки с ЭПА (ProSure) плюс плацебо мегестрола ацетата, либо мегестрола ацетата плюс изокалорийная изоазотистая контрольная нутритивная добавка, либо нутритивной добавки с ЭПА плюс мегестрола ацетат. Первичной конечной точкой являлась 10-процентная прибавка веса тела от исходного уровня между каждой из групп ЭПА и мегестрола ацетата плюс контрольная группа.

Цель
Определить, улучшает ли нутритивная добавка с ЭПА - как в виде монотерапии, так и в комбинации с мегестрола ацетатом (МА) - показатели веса, аппетита, качества жизни и выживаемости у пациентов с развитым раком и раковым истощением по сравнению с применением одного лишь МА.

Дизайн исследования

Популяция пациентов: Некурабельные злокачественные новообразования, за исключением рака головного мозга, груди, яичников, предстательной железы или эндометрия (N = 421; N = 141 - группа ЭПА + плацебо мегестрола ацетата, N = 140 - группа мегестрола ацетата + контроль, N = 140 -группа ЭПА + мегестрола ацетат)

Продолжительность исследования: 4 недели

Вмешательство: 2 порции ProSure в день (240 мл/порция) или изокалорийный изоазотистый контроль

Исходы

Прибавка веса тела. И группа, получавшая ProSure, и группа мегестрола ацетата имели более трети пациентов, набравших вес в ходе 4-недельного курса питания. ProSure был так же эффективен как и мегестрола ацетат, но с меньшим количеством побочных эффектов.

Группа мегестрола ацетата + контроль имела больший процент пациентов с > 10-процентной прибавкой веса тела (18%) по сравнению с группами ЭПА + мегестрола ацетат (11%) и ЭПА + плацебо мегестрола ацетата. Это различие являлось статистически значимым. Тем не менее при сравнении процента пациентов с ЛЮБОЙ прибавкой веса тела между группами не было статистически значимых различий.

По оценке КЖ различия между группами не было

По продолжительности выживания различия между группами не было

В группе мегестрола ацетата + контроль была отмечена более высокая частота импотенции

Группа	% с ≥ 10% прибавкой веса тела от ИУ	% с любой прибавкой веса тела**
мегестрола ацетат + контроль	18%*	39%
ЭПА + мегестрола ацетат	11%*	45%
ЭПА + плацебо мегестрола ацетата	6%	37%

*Р = 0,004 в сравнении с группой ЭПА + плацебо мегестрола ацетата, но без различий (Р= 0,17) между двумя группами мегестрола ацетата.
**Статистика не представлена

Заключение исследования
Авторы пришли к заключению, что ProSure в виде монотерапии или с мегестрола ацетатом оказался не лучше, чем монотерапия мегестрола ацетатом.