Vardenafil, a New Phosphodiesterase Type 5 Inhibitor, in the Treatment of Erectile Dysfunction in Men With Diabetes

A multicenter double-blind placebo-controlled fixed-dose study

IRWIN GOLDSTEIN, MD1 JAY M. YOUNG, мо2, JEROME FISCHER, MD3, KEITH BANGERTER, PHD4, THOMAS SEGERSON, мп4,
TERRY TAYLOR, мп4
THE VARDENAFIL DIABETES STUDY GROUP
Diabetes Care 26:777-783, 2003

ВАРДЕНАФИЛ, новый ингибитор фосфодиэстеразы 5-го типа, в лечении эректильной дисфункции у мужчин с сахарным диабетом

Многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с фиксированной дозой препарата

Цель исследования. Данное исследование оценивало эффективность и безопасность применения варденафила в лечении эректильной дисфункции (ЭД) у мужчин с сахарным диабетом

Дизайн исследования и методы исследования. В данное проспективное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с фиксированной дозой препарата и параллельными группами (III фаза исследования) были включены 452 пациента с СД типов 1 и 2 и ЭД, которые были рандомизированы в группы, получающие 10 или 20 мг варденафила или плацебо. Препарат или плацебо принимался по мере необходимости в течение 12 недель. Эффективность препарата оценивалась на основании данных Международного Индекса Эректильной Функции (МИЭФ), процента пенетрации и успешных половых актов, а также общего вопроса (ОАО), относительно улучшения эрекции за последние 4 недели.

Результат.

Через 12 недель лечения дозозависимое (Р=0,02) улучшение эрекции было отмечено при опросе у 52% и 72% мужчин, получающих 10 и 20 мг варденафила соответственно, которые ретроспективно доложили об улучшении эрекции, в то время как в группе плацебо улучшение эрекции было отмечено только у 13% (Р<0,001). Для домена эректильной функции доза-зависимое (Р^О.ОЗ) улучшение показателей для 10 и 20 мг варденафила составило 17,1 и 19,0 соответственно, по сравнению с 12,6 в группе плацебо (Р<0,001). Обе дозы варденафила значительно повышали не только частоту успешной пенетрации (Р<0,001), но и успешных половых актов (Р<0,001) по сравнению с плацебо. Лечение варденафилом было эффективно независимо от степени ЭД, типа сахарного диабета и уровня НЬА1с. Вызванные приемом препарата побочные эффекты не носили тяжелого характера и проявлялись головной болью (10%), покраснением кожи лица (10%) и насморком (10%).

Заключение.

Варденафил статистически достоверно улучшал эректильную функцию и, в основном, хорошо переносился у пациентов с сахарным диабетом и ЭД.

Левитра (варденафил) -

Компания ЗАО «БАЙЕР» заботится о высоком качестве своей продукции и поэтому заинтересована в получении любой информации по безопасности на продукцию компании в целях дальнейшей оценки и снижения риска возникновения нежелательных реакций у пациентов.
Если Вы хотите сообщить о нежелательном явлении или жалобе на качество продукции компании «ЗАО БАЙЕР», пожалуйста передайте информацию своему лечащему врачу, в регуляторные органы, или воспользуйтесь