ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

МЕДАРУМ MB

Регистрационный номер: Р№ 003897/01

Торговое название препарата: МЕДАРУМ MB

Международное непатентованное название: триметазидин

Лекарственная форма: таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой.

Состав:
1 таблетка пролонгированного действия, покрытая оболочкой, содержит
активного вещества триметазидина дигидрохлорида 35 мг.
Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, гидроксиэтилцеллюлоза, натрия альгинат медицинский, кальция фосфат двузамещенный 2-водный, кальция стеарат, тальк.
Оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, твин-80 (полисорбат), титана диоксид, железа оксид красный.

Описание
Таблетки, покрытые оболочкой, красновато-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа: антигипоксантное средство

КОД ATX С01 DX17

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Триметазидин оказывает антиангинальное, антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эфект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усилением аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады артериального давления. Улучшается слух и результаты вестибулярных проб у пациентов, уменьшается головокружение и шум в ушах.

При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.

Фармакокинетика
После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - 90 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 5-6 часов. Легко проникает через гистогематические барьеры. Период полувыведения (Т½) составляет около 12 часов. Связь с белками плазмы крови - 16%. Выводится из организма почками (около 60% в неизмененном виде).

Показания к применению
- Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии);
- Хориоретинальные сосудистые нарушения;
- Головокружения сосудистого происхождения;
- Кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, нарушение слуха).

Противопоказания
- Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;
- Почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 15 мл/мин);
- Выраженные нарушения функции печени;
- Беременность;
- Период грудного вскармливания;
- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды утром и вечером.
Рекомендуемый режим дозирования - по 1 таблетке 2 раза в сутки. Курс лечения по рекомендации врача.

Побочное действие
Аллергические реакции (кожный зуд). Редко со стороны желудочно-кишечного тракта: гастралгия, тошнота, рвота; головная боль, ощущение сильного сердцебиения.

Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Нет сведений.

Особые указания
Медарум MB не предназначен для купирования приступов стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда, а также при подготовке к госпитализации или в первые ее дни.
Применение препарата не влияет на способность к управлению автомобилем и выполнения работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций.

Форма выпуска
Список Б.
Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 35 мг.
По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачки из картона.

Условия хранения
Список Б.
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» 142279, Московская обл., Серпуховской р-н, п. Оболенск