ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ТРИЙОДТИРОНИН 50 БЕРЛИН -ХЕМИ

Регистрационный номер:

ПN008954

Торговое патентованное название препарата: Трийодтиронин 50 Берлин -Хеми

Международное непатентованное название:

лиотиронин

Лекарственная форма:

таблетки 50 мкг

Состав:

1 таблетка содержит:
Активное вещество: лиотиронин - 50,0 мкг.
Вспомогательные вещества: лактоза, кукурузный крахмал, желатин, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, Ponceau 4R (E 124)(кошенилевый красный А).

Описание: плоскоцилиндрические таблетки розового цвета, с односторонней риской.

Фармакотерапевтическая группа:

Тиреоидное средство.

Код ATX: Н03АА02.

Фармакологическое действие
Синтетический гормон щитовидной железы, восполняет дефицит гормонов щитовидной железы. Увеличивает потребность тканей в кислороде, стимулирует их рост и дифференцировку, повышает уровень базального метаболизма (белков, жиров и углеводов). В малых дозах оказывает анаболический, а в больших - катаболический эффект. Угнетает выработку тиреотропного гормона. Усиливает энергетические процессы, оказывает положительное влияние на функции нервной и сердечно-сосудистой систем, печени и почек. Максимальный фармакологический эффект развивается через 2-3 сут.

Фармакокинетика.
Абсорбция - 95% (в течение 4 ч). Связь с белками плазмы -высокая. Период полувыведения - 2,5 сут.

Показания к применению
Гипотиреоз любого генеза

Эутиреоидный зоб

Профилактика рецидива зоба после проведения оперативного лечения или терапии радиоактивным йодом

Диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в составе комбинированной терапии)

Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, нелеченный тиреотоксикоз, ишемическая болезнь сердца (инфаркт миокарда, стенокардия III-IV функционального класса), острый миокардит, нелеченная надпочечниковая недостаточность, кахексия.

С осторожностью - тахикардия, тахиаритмия, стенокардия I-II функционального класса, сердечная недостаточность, сахарный диабет, пожилой возраст.

Применение при беременности и в период кормления грудью
Трийодтиронин 50 Берлин-Хеми не рекомендуется применять во время беременности в составе комбинированной терапии при лечении тиреотоксикоза в сочетании с тиреостатическими средствами, поскольку это может привести к развитию гипотиреоза у плода.

Способ применения и дозы
Внутрь, за 30 мин до еды. В начале курса лечения взрослым рекомендуют назначать по 1/2 таблетки Трийодтиронина 50 Берлин-Хеми в сутки (что соответствует 25 мкг). Эту дозу целесообразно увеличивать через каждые 2-4 недели на 1/2-1 таблетку. Средняя поддерживающая доза составляет от 1 до 1 1/2 таблетки Трийодтиронина 50 Берлин-Хеми.

Побочное действие
Аллергические реакции; прогрессирование сердечной недостаточности и стенокардии.

Передозировка
При передозировке препарата наблюдаются симптомы, характерные для тиреотоксикоза: сердцебиение, нарушение ритма сердца, тахикардия, боль в сердце, тремор, раздражительность, бессонница, повышенная потливость, повышение аппетита, снижение массы тела, диарея, головная боль, дисменорея. В зависимости от выраженности симптомов врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Снижает эффект гипогликемических средств, усиливает - непрямых антикоагулянтов, сосудосуживающих препаратов. Колестирамин снижает всасывание лиотиронина. Пероральные контрацептивы снижают эффект лиотиронина. Фенитоин, салицилаты, дикумарол, фуросемид (в больших дозах), клофибрат, антидепрессанты, сердечные гликозиды, кетамин повышают концентрацию и риск развития побочных эффектов лиотиронина.

Особые указания
Тщательный побор дозы и частый врачебный контроль требуется проводить у пациентов в пожилом возрасте, при стенокардии I-II функционального класса, сердечной недостаточности и при некоторых формах нарушения сердечного ритма (тахиаритмия).

Необходимо избегать передозировки лиотиронина, проявляющейся развитием тиреотоксикоза, в особенности при стенокардии I-II функционального класса, сердечной недостаточности или при тахиаритмии. При гипотиреозе, вызванном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеет ли одновременно место недостаточность коры надпочечников. В этом случае лечение надпочечниковой недостаточности следует начинать перед назначением терапии гормонами щитовидной железы.

Форма выпуска
Таблетки 50 мкг. По 60 таблеток в стеклянных флаконах. По 1 флакону вместе с Инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
Список Б.

При температуре не выше 25°С, в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не применять по истечению срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель:

Berlin -Chemie AG / Menarini Group Glienicker Weg ,125 D- 12489 Berlin
« Берлин-Хеми АГ / Менарини Групп » Глиникер Вег, 125 , D -12489, Берлин

Адрес для предъявления претензий:
115162 г. Москва, ул. Шаболовка, дом 31, стр Б.