ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

КРАСГЕМОДЕЗ 8000

Регистрационный номер:

PN002279/01-131008

Торговое название препарата: Красгемодез 8000

Лекарственная форма:

раствор для инфузий

Состав
Повидон 8000 (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 8000±2000) - 60,00 г; натрия хлорид - 5,5 г; калия хлорид - 0,42 г; кальция хлорид гексагидрат - 0,5 г; магния хлорид гексагидрат - 0,005 г; натрия гидрокарбонат - 0,23 г; вода для инъекций - до 1 л

Описание: прозрачная жидкость светло-желтого или желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа:

дезинтоксикационное средство

Код ATX: [В05АА]

Фармакологические свойства
Фармакодинамика:
Действие препарата обусловлено способностью низкомолекулярного поливинилпирроли-дона связывать токсины, циркулирующие в крови и быстро выводить их из организма. Наиболее полно связывает токсины, циркулирующие в крови больных при дизентерии, сальмонеллезе, пищевых интоксикациях.
При ожоговой болезни токсины, образующиеся в первые 4-5 дней болезни практически полностью инактивируются; токсины, образующиеся в более поздние сроки, нейтрализуются значительно слабее.
Токсины, образующиеся в организме больных при острой лучевой болезни, не связываются, хотя и возможно ускорение их выведения из организма.
Препарат способствует ликвидации стаза эритроцитов в капиллярах, развивающегося при интоксикации любого происхождения, что приводит к улучшению микроциркуляции. Усиливает почечный кровоток, повышает клубочковую фильтрацию и увеличивает диурез.
Препарат нетоксичен, не обладает антигенными и пирогенными свойствами. Снижение молекулярной массы полимера ускоряет выведение его почками из организма и улучшает дезинтоксикационные свойства препарата.
Фармакокинетика:
Метаболизму в организме не подвергается. Быстро выводится почками, в течение 4ч - 80%, через 12-24 ч - полностью.

Показания к применению
Шок (посттравматический, послеоперационный, ожоговый, геморрагический), интоксикация (токсические заболевания желудочно-кишечного тракта, в т.ч. дизентерия, диспепсия, сальмонеллез; ожоговая, лучевая и гемолитическая болезнь, перитонит, непроходимость кишечника, тиреотоксикоз, заболевания печени, сепсис, пневмония; острая фаза инфаркта миокарда), токсемия новорожденных, гестоз.

Противопоказания
Гиперчувствительность, внутричерепная гипертензия, геморрагический инсульт, состояние после черепно-мозговой травмы, хроническая сердечная недостаточность II6-III ст., дыхательная недостаточность, тяжелые аллергические реакции, тромбоэмболия, олигурия, анурия, острый нефрит, бронхиальная астма, флеботромбоз.

Способ применения и дозы:

Внутривенно, капельно - 40-80 кап/мин.
Доза зависит от возраста больного и тяжести интоксикации.
Разовая доза для взрослых - 200-500 мл; для детей - 5-10 мл/кг.
Максимальная разовая доза для детей грудного возраста - 50-70 мл; 2-5 лет - 100 мл; 5-10 лет -150 мл; 10-15 лет - 200 мл.
Препарат вводят однократно или до 2 раз в сутки в течение 1-10 дней, в зависимости от тяжести интоксикации:

• при острых желудочно-кишечных инфекциях, ожоговой и лучевой болезнях вводят 1-2 раза в сутки;
• при гемолитической болезни и токсемии новорожденных - 2-8 раз в сутки (ежедневно или через день);
• при крупноочаговом инфаркте миокарда (в 1 -е сутки) - 200 мл однократно, при осложнениях на 2-е сутки - 200 мл.

Побочное действие
Снижение артериального давления, тахикардия, затруднение дыхания (при быстром введении), аллергические реакции различной степени тяжести (вплоть до развития анафилактического шока).
Инфекция в месте введения, тромбоз или флебит, распространяющийся от места инфузии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При совместном применении с диуретическими препаратами Красгемодез 8000 усиливает их действие.

Особые указания
При обширных ожогах сочетают с введением плазмы, альбумина, гамма-глобулина. Перед началом инфузии необходимо проверить срок годности препарата, указанный на этикетке бутылки. Препарат должен быть прозрачен, не содержать взвеси, осадка Результаты визуального осмотра регистрируются в истории болезни.
В процессе лечения необходим контроль артериального давления и состояния пациента. Перед введением препарат подогревают до температуры тела. В случае возникновения аллергических реакций следует немедленно прекратить введение препарата и, не вынимая иглы из вены, ввести антигистаминные (или глюкокортикостероидные) препараты.

Форма выпуска:

Раствор для инфузий.
По 200, 400 мл в бутылки стеклянные. Бутылку с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
24 бутылки по 200 мл, 12 бутылок по 400 мл в пачках упаковывают в ящик из гофрокартона.

Условия хранения:

При температуре от 0 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Претензии от покупателей принимает предприятие-изготовитель:
ОАО «Красфарма» 660042 г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д. 2