ИНСТРУКЦИЯ
по применению

КОЛИБАКТЕРИНА СУХОГО,
лиофилизата для приготовления суспензии для приема внутрь

Препарат представляет собой микробную массу живых антагонистически активных штаммов кишечной палочки (Е.соli М-17), лиофилизированную в среде культивирования с добавлением одной из защитных сред высушивания: сахарозо-желатиновой, сахарозной.
В одной дозе содержится не менее 10x10⁹ живых кишечных палочек.
Кристаллическая или пористая масса желтоватого, или бежевого, или беловато-серого цвета различной интенсивности, со специфическим запахом.

Биологические свойства. Лечебное действие обусловлено антагонистической активностью кишечной палочки в отношение патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, особенно в отношении шигелл, сальмонелл, протея.

Назначение. Лечение затяжной и хронической дизентерии, хронических колитов и энтероколитов различной этиологии, дисбактериозов различной этиологии, долечивание реконвалесцентов после острых кишечных инфекций у детей с 6 мес и взрослых.

Показания к применению. Колибактерин применяют в комплексном лечении:

затяжной и хронической дизентерии,

хронических заболеваниях желудочно-кишечного тракта (неспецифических и специфических хронических колитах и энтероколитах с выраженными диспептическими нарушениями),

при дисбактериозах различной этиологии,

долечивании реконвалесцентов после острых кишечных инфекций.

Способ применения и дозировка. Перед приемом с флакона удаляют металлический колпачок и резиновую пробку.
Содержимое, флакона разводят холодной кипяченой водой из расчета 5 мл (одна чайная ложка) на одну дозу препарата. При растворении препарата водой в течение 5 мин образуется мутная взвесь со специфическим запахом.
Разведенный препарат хранению не подлежит.
Препарат применяют орально за 30 -40 мин до еды в следующих суточных дозах:

дети от 6 мес до 1 г по 2-4 дозы;

от 1 г до 3-х лет - 4-8 доз;

старше 3-х лет и взрослые 6-12 доз. Суточные дозы можно делить на 2-3 приема Количество доз и продолжительность лечения определяет врач в зависимости от тяжести, длительности заболевания и выраженности дисбактериоза.
При необходимости курсы лечения могут быть повторены, но не ранее чем через 3-6 мес с предварительным исследованием микрофлоры желудочно-кишечного тракта. В промежутках между назначениями колибактерина больным показаны бифидо- или лактосодержащие препааты.

Побочное действие. Применение колибактерина обычно не вызывает побочных реакций. В редких случаях, в процессе лечения возможно появление легких диспепсических расстройств, которые обычно проходят самостоятельно и не требуют отмены препарата или назначения лечения. В случае более выраженной реакции целесообразно временная отмена препарата или прекращение лечения колибактерином.

Взаимодействие. Не рекомендуется одновременное проведение химио- и антибиотикотерапии.

Противопоказания. Специфические и неспецифические язвенные колиты.

Форма выпуска. По 5 доз во флаконе. 10 флаконов в пачке из картона с инструкцией по применению.

Условия отпуска. Отпускается без рецепта врача.

Срок годности. Условия хранения и транспортирования.
Срок годности 1 год. Препарат хранят (в недоступном для детей месте) и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре не выше 10 °С.

Непригоден для применения:
1. Препарат без маркировки.
2. Препарат, целостность упаковки которого нарушена.
3. Препарат с измененными физическими свойствами и наличием посторонних примесей.
4. С истекшим сроком годности.

Форма выпуска. По 2, 3, 5 доз во флаконе. 10 флаконов в пачке из картона с инструкцией по применению.
Рекламации на качество препарата с обязательным указанием номера серии и даты изготовления направлять в ФГУН Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора (ФГУН ГИСК им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора) (119002, г. Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 41) и в адрес предприятия-производителя
ФГУП «НПО «Микроген», 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15
(Адрес производства: 603950, г. Н.Новгород, ул. Грузинская, д. 44).