ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

НЕЙРОМИДИН^®

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Нейромидин^®.

Международное непатентованное название: ипидакрин.

Лекарственная форма: таблетки.

Состав:
активное вещество - ипидакрин 20 мг;
вспомогательные вещества - лактоза, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Описание: круглые плоскоцилиндрические с фаской таблетки белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: ингибитор холинэстеразы.

Код ATX: N07AA.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Нейромидин^®- обратимый ингибитор холинэстеразы, непосредственно стимулирует проведение импульса в нервно-мышечном синапсе и в центральной нервной системе (ЦНС) вследствие блокады калиевых каналов мембраны. Нейромидин^® усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина. гистамина и окситоцина. Нейромидин^® обладает следующими фармакологическими эффектами:

улучшает и стимулирует нервно-мышечную передачу;

улучшает проводимость в периферической нервной системе, нарушенное вследствие травм, воспалений, воздействия местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида и др.;

усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием агонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов, за исключением катая хлорида;

улучшает память.
Препарат не оказывает тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного, канцерогенного и иммунотоксического действий. Не влияет на эндокринную систему.

Фармакокинетика
После приема внутрь препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через один час. 40-55% активного вещества связываются с белками плазмы крови. Нейромидин^® быстро поступает в ткани, и в стадии стабилизации в плазме крови обнаруживается только 2% активного вещества. Препарат метаболизируется в печени. Выведение осуществляется через почки, а также экстраренально (через желудочно-кишечный тракт). Период полувыведения составляет 40 мин. Экскреция препарата Нейромидин^® почками происходит главным образом путем канальцевой секреции, и только 1/3 препарата выделяется путем клубочковой фильтрации.

Показания к применению. Заболевания периферической нервной системы (неврит, полиневрит и полинейропатия, полирадикулопатии, миастения и миастенический синдром различной этиологии); бульбарные параличи и парезы; восстановительный период органических поражений центральной нервной системы, сопровождающихся двигательными нарушениями; комплексная терапия демиелинизирующих заболеваний; атония кишечника.

Противопоказания. Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, эпилепсия, экстрапирамидные заболевания с гиперкинезами, стенокардия, выраженная брадикардия, бронхиальная астма, непроходимость кишечника или мочевыводящих путей, вестибулярные расстройства, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, беременность и период лактации, детский возраст.
С осторожностью при: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, а также пациентам с обструктивными заболеваниями дыхательной системы в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.

Способ применения и дозы. Внутрь. Дозы и длительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.
Заболевания периферической нервной системы, миастения и миастенический синдром: 10-20 мг (0,5-1 таблетка) 1-3 раза в день. Курс лечения составляет от одного до двух месяцев. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1 -2 месяца.
Для предотвращения миастенических кризов при тяжелых нарушениях нервно-мышечной проводимости кратковременно парентерально вводят 1-2 мл (15-30 мг) Нейромидин^® 1,5 % раствор для инъекций, затем лечение продолжают таблетками Нейромидин^®, дозу можно увеличить до 20-40 мг (1-2 таблетки) 5 раз в день.
Лечение и профилактика атонии кишечника: 20 мг (одна таблетка) 2-3 раза в день в течение 1-2 недель.
Если очередная доза не была принята вовремя, то ее дополнительно не принимают.
Максимальная суточная доза 200 мг.

Побочные эффекты. Вызванные возбуждением м-холинорецепторов: слюнотечение, усиленное потоотделение, сердцебиение, тошнота, диарея, желтуха, брадикардия, боль в эпигастрии, усиленное выделение секрета бронхов, судороги. Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами (атропин и др.).
Реже, после применения более высоких доз, наблюдались головокружение, головная боль, рвота, общая слабость, сонливость, кожно-аллергические реакции (зуд, сыпь). В этих случаях уменьшают дозу или кратковременно (на 1-2 дня) прерывают прием препарата.
Указанные побочные эффекты наблюдаются менее чем у 10% больных.
О появлении побочных эффектов во время лечения препаратом необходимо обязательно информировать лечащего врача.

Передозировка. При отравлении препаратом Нейромидин^® немедленно вызвать врача.
Симптомы: снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики желудочно-кишечного тракта, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха,брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, снижение артериального давления, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушения речи, сонливость и общая слабость. Лечение: промывание желудка, использование м-холиноблокаторов (атропин, циклодол. метацин и др.), симптоматическая терапия.

Особые указания.
Во время лечения следует воздержаться от вождения автомобиля а также занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. В случае, если Вы принимаете другие лекарственные средства, информируйте об этом своего лечащего врача.
Нейромедин^® усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими центральную нервную систему. Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами. У больных с миастенией увеличивается риск развития холинергического криза, если применять Нейромидин^® одновременно с другими холинергическими средствами. Возрастает риск развития брадикардии. Если β-адреноблокаторы применялись до начала лечения препаратом Нейромидин^®. Препарат можно применять в комбинации с церебролизином.
Ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам местных анестетиков, аминогликозидов калия хлорида.
Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.

Форма выпуска. Таблетки 20 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
Контурные ячейковые упаковки по 1,2,3,4,5 вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности. 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек. По рецепту.

Производитель:
АО "Олайнфарм". Латвия. Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114. Латвия.
Представительство в России: 115193, г. Москва, ул. 7-я Кожуховская, д.20.