ИНСТРУКЦИЯ
(информация для потребителей)
по применению препарата

Флоксал

Регистрационный номер:

Торговое название: Флоксал

Международное непатентованное название: Офлоксацин.

Химическое название: (±)-9-фтор-2,3-дигидро-3-метил-10-(4-метил-1-пиперазинил оксо-7Н-пиридо[1,2,3-de]-1,4-бензоксазин-6-карбоновая кислота

Лекарственная форма: капли глазные; мазь глазная

Состав в 1 мл глазных капель: Активное вещество:
Офлоксацин	3,000 мг
Вспомогательные Вещества:
Бензалкония хлорид	0,025 мг
Натрий хлорид	9,000 мг
1 М раствор кислоты хлористо-водородной	4,500-5,500 мг
1 М раствор натрия гидроксида	2,500-3,500 мг
Вода для инъекций	984,675-986,675 мг до 1 мл
Состав в 1 г мази Активное вещества:
Офлоксацин	3,0 мг
Вспомогательные вещества
Парафин жидкий	100,0 мг
Шерстный жир	50,0 мг
Вазелин белый	847,0 мг

Описание:

Капли глазные: прозрачный раствор светло-желтого цвета.
Мазь глазная: однородная мазь светло-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа: противомикробное средство, фторхинолон

KOД ATC: S01AX11

Фармакологическое действие:

Офлоксацин - противомикробный препарат из группы фторхинолонов широкого спектра действия, Бактерицидное действие офлоксацина связано с блокадой фермента ДНК - гиразы в бактериальных клетках. Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов: Esherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp, Morganella morganii, Shigella spp., Klebsiella spp.,Enterobacter spp, Serratia spp, Citrobacter spp, Yersinia spp, Providencia spp, Haemopilus influenzae , Neisseria gonorrhoeae, Neisseria menigitidis, Mycoplasma spp, Legionella pneumophila, Acinetobacter spp, Chlamydia spp.
Активен в отношении некоторых штаммов грамположительных микроорганизмов, в частности Staphylococcus spp., Streptococcus spp.
Умеренно чувствительны к офлоксацину Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp.
Офлоксацин действует на микроорганизмы, продуцирующие бета - лактамазу.
К препарату не чувствительны анаэробные бактерии (кроме В. Urealiticus)

Фармакокинетика

При местном введении достигается терапевтическая концентрация препарата в тканях глаза.

Показания к применению:

Инфекционно-воспалительные заболевания переднего отдела глаза, вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами, блефарит, ячмень, конъюнктивит, дакриоцистит, кератит, язва роговицы, хламидийная инфекция глаз, профилактика и лечение бактериальной инфекции после травм глаза и хирургических вмешательств.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, лактация.

Способ применения и дозы:

Капли
Препарат закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок больного глаза 2-4 раза в день, Не рекомендуется использовать препарат более 2 недель.
При одновременном применении более одного препарата необходимо соблюдать минимальный 5-минутный интервал между инсталляциями.
Мазь
1,5 см полоски мази закладывается за нижнее веко больного глаза 2-3 раза в день, в случае хламидийной инфекции - 5 раз в день, Не рекомендуется использовать препарат более 2 недель. Возможно сочетание глазных капель и мази Флоксал. При одновременном применении более одного препарата мазь следует использовать последней.

Применение во время беременности и лактации:

Нет сведений о вредном влиянии офлоксацина на плод, однако не рекомендется применять препарат во время беременности и лактации.

Побочное действие:

Аллергические реакции; преходящая гиперемия конъюнктивы, чувство жжения; дискомфорт в глазах, зуд и сухость конъюнктивы, светобоязнь, слезотечение, редко - головокружение.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Лекарственное взаимодействие препарата не описано.

Особые указания:

Не рекомендуется во время применения препарата носить контактные линзы. Следует носить солнцезащитные очки (из-за возможного развития светобоязни) и избегать длительного воздействия яркого света.
После применения мази временно ухудшается острота зрения, что необходимо учитывать при вождении автомобиля и работе с механизмами.

Форма выпуска:

0,3% глазные капли во флаконах по 5 мл; 0,3 % глазная мазь в тюбиках, по 3 г в картонной пачке вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения:

В защищенном от света, при температуре не выше 25°С и недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. После вскрытия флакона или тубы использовать не более 6 недель.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек:

Список Б.
По рецепту.

Производитель:

Доктор Герхард Манн
Химико-Фармацевтическое предприятие ГмбХ, Германия

Представительство в Москве:

г. Москва 119121
Коровий вал, 7 стр. 1