ВАЗОБРАЛ

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер: П N014499/02-270307

Лекарственная форма. Таблетки

Состав.

Активные компоненты:
Дигидроэргокриптин а-мезилат 4,0 мг
Кофеин 40,0 мг

Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, безводный кремния диоксид коллоидный.

Описание.

Практически белые, круглые, плоские со скошенным краем таблетки с риской на одной и штампом «VASOBRAL» на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа.

Вазодилатирующее средство.

Код АТХ. [С04АЕ51]

Фармакологические свойства.

Комбинированный препарат, а-Дигидроэргокриптин - дегидрированное производное спорыньи, блокирует a1 и a2 адренорецепторы. Оказывает дофаминергическое, серотонинергическое действие, уменьшает агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, снижает проницаемость сосудистой стенки, увеличивает количество функционирующих капилляров, улучшает кровообращение и процессы метаболизма в головном мозге, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии.

Кофеин обладает психостимулирующим и аналептическим действием, усиливает процессы возбуждения в коре головного мозга повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает усталость и сонливость, повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, оказывает диуретическое действие.

Фармакокинетика.

При пероралыюм приеме, всасывание дигидроэргокриптина ускоряется в присутствии кофеина (время достижения максимальной концентрации 0,5 часа).

Максимальная концентрация после приема внутрь 8 мг a-дигидроэргокриптина составляет 227 пг/мл, а время полувыведения — менее 2 часов.

Показания к применению.

• снижение умственной активности, нарушение внимания и памяти, нарушение ориентации в пространстве, вызванные возрастными изменениями;
• цереброваскулярная недостаточность (в т.ч. вследствие церебрального атеросклероза);
• последствия нарушения мозгового кровообращения;
• профилактика мигрени;
• вестибулярные и лабиринтные нарушения (головокружение, шум в ушах, гипоакузия) ишемического генеза;
• болезнь Меньера;
• ретинопатия (диабетическая и гипертоническая);
• нарушения периферического артериального кровообращения (синдром и болезнь Рейно);
• венозная недостаточность.

Противопоказания.

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и период лактации,

Нет клинических данных о применения Вазобрала в период беременности и кормления грудью. Применение препарата в период грудного вскармливания может приводить к уменьшению лактации.

Способ применения и дозы.

Внутрь (во время еды, с небольшим количеством жидкости) по 1\2-1 таблетке 2 раза в день. Продолжительность курса лечения 2-3 месяца, при необходимости курсы лечения можно проводить 1-2 раза в год.

Побочное действие.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, гастралгия, диспепсия, при этих проявлениях отмена препарата не требуется. Редко (не более 1 % случаев) - головокружение, возбуждение, головная боль. Очень редко (не более 0,1 % случаев) возможны аллергические реакции, тахикардия, гипотензия.

Передозировка.
Симптомы - усиление выраженности побочных эффектов. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
При одновременном назначении Вазобрала и гипотензивных препаратов возможно развитие артериальной гипотонии. Кофеин ослабляет действие снотворных средств.

Особые указания.
Вазобрал оказывает сосудорасширяющее действие, не влияя на системное артериальное давление. Назначение Вазобрала больным с артериальной гипертензией не исключает необходимость применение антигипертензивных средств. Содержащийся в препарате кофеин может вызвать нарушение сна, тахикардию.

Форма выпуска.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 или 3 упаковки в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения.
Список Б. При температуре 15 - 25 "С, в недоступном для детей месте.

Срок годности.
4 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек.
По рецепту.

Производитель.
Chiesi S.A.
11, avenue Dubonnet
92400 Courhevole, France

Кьези С.А,, авеню 11 Дюбонне
92400 Курбевуа, Франция.

Претензии потребителей направлять по адресу:
ООО "Кьези Фармасьютикалс"
Россия, 107113, г. Москва, ул. 3 - я Рыбинская д. 18, стр. 19, 2 этаж

Вазобрал

Август 2012 г.