Инструкция

(информация для специалистов)

по медицинскому применению препарата

ПЕРТИ

Пефлоксацина мезилат

Таблетки покрытые оболочкой 400 мг

Регистрационный номер:

П-8-242-№008665

Химическое название:

1-циклопропил-6-фтор-1,4-дигидро-4-оксо-7-(1-пиперазинил)-3-хинолин карбоновой кислоты  мезилат дигидрат

Cостав:

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит  пефлоксацина  мезилата дигидрата в дозе эквивалентной 400 мг пефлоксацина.

Свойства:

Перти  является антимикробным препаратом группы фторхинолонов.

Механизм действия пефлоксацина связан с воздействием на ДНК-гиразу (топоизомеразу) бактерий, играющую важную роль в репродукции бактериальной ДНК. Пефлоксацин оказывает быстрое бактерицидное действие на микроорганизмы,  находящиеся как в стадии покоя, так и размножения.

Спектр действия  пефлоксацина включает следующие виды грам (-) и грам(+) микроорганизмов:

E.coli, Shigella, Salmonella, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Serratia,   Proteus, Yersinia, Haemophilus, Legionella, Neisseria, Staphylococcus.

Умеренно чувствительны к пефлоксацину:  Streptococcus,  Pneumococcus, Acinetobacter, Clostridium  perfringens, Mycoplasma, Chlamydia  trachomatis.

Устойчивы к препарату: грамотрицательные анаэробы, микобактерии туберкулеза, спирохеты и грибы.

Фармакокинетика:

Пефлоксацин быстро и хорошо всасывается после приема препарата внутрь (биодоступность  препарата практически полная). Максимальные концентрации в плазме крови  достигаются через 90 мин.  Объем распределения – 1,7 л/кг.  Связывание с белками плазмы крови незначительно (20-30%).  После приема внутрь  препарат  быстро проникает в ткани, органы  и жидкости организма, причем концентрация его  здесь значительно выше, чем в сыворотке крови, проникает через гемато-энцефалический барьер. В бронхиальном секрете  содержание пефлоксацина  составляет  72-120%.  Пефлоксацин  метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов:  N-деметилпефлоксацина (норфлоксацин), N-оксидпефлоксацина, оксодеметилпефлоксацина  и др. Пефлоксацин выводится из организма в основном с мочой (около 60%)  и частично с желчью (около 30%).  Период полувыведения пефлоксацина составляет  8-13 часов. . У больных с циррозом печени  период полувыведения препарата  увеличивается в 2-3 раза.

Показания:

Лечение неосложненных и осложненных  инфекций, вызванных возбудителями, чувствительными к препарату:

• инфекции дыхательных путей;.
• инфекции уха, горла и носа;
• инфекции почек и мочевыводящих путей;
• инфекции  органов малого таза;
• инфекции  кожи и мягких тканей;
• инфекции костей и суставов;
• инфекции печени, желчного пузыря и желчевыводящих путей;
• инфекции органов брюшной полости, перитонит;
• менингиты;
• септицемия  и эндокардиты.

Противопоказания:

• повышенная чувствительность к пефлоксацину и другим препаратам группы  хинолонов
• недостаточность глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы,
• беременность,
• лактация,
• возраст до 15 лет.

Предостережения:

У больных с заболеваниями нервной системы пефлоксацин следует применять с осторожностью. Во время лечения пефлоксацином больным не следует подвергаться ультрафиолетовому облучению.

Побочное действие:

Перти обычно хорошо переносится больными.

При лечении пефлоксацином могут возникать  следующие, обычно обратимые, побочные явления:

Со стороны ЖКТ:  тошнота, рвота, диарея,  боли в животе.

Со стороны нервной системы: головная боль, бессоница.

Со стороны системы кроветворения:, тромбоцитопения (при применении больших доз препарата – до 1,6 г в сутки).

Со  стороны опорно-двигательного аппарата: артралгии, миалгии.

Передозировка:

Специфический антидот не известен. Рекомендуются обычные меры неотложной помощи.

Взаимодействие с другими  лекарственными препаратами:

Одновременное применение  Перти  и антацидных препаратов, содержащих гидроокись алюминия или магния, снижает  всасывание пефлоксацина. В связи с этим Перти следует принимать за 1-2 ч до или не менее чем через 4 ч после приема указанных препаратов.

При одновременном применении Перти и теофиллина следует контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови и корректировать его дозу, т.к. может наблюдаться нежелательное повышение   концентрации теофиллина в крови  и развитие соответствующих побочных эффектов.

При одновременном применении пефлоксацина и варфарина возможно усиление действия варфарина.

Режим дозирования:

При отсутствии особых предписаний врача рекомендуются следующие ориентировочные дозы: по 400 мг 2 раза в день утром и вечером во время еды. При печеночной недостаточности Перти назначается в дозе 8 мг/кг в сутки.

Форма выпуска:

Блистер,содержащий 10 таблеток  (400мг), покрытых оболочкой.

Условия хранения:

В месте защищенном от света и влаги при температуре до 25^оС.

Срок годности - указан на этикетке.

Отпускается только по рецепту врача!

Изготовлено: «Д-р Редди»с  Лабораторис Лтд»

Индия, Андхра Прадеш, г. Хайдерабад

За дополнительной информацией обращаться в представительство фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд» в Москве:

127006 Москва, Долгоруковская ул. , д.18, стр.3.