ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ВИТРУМ® ОСТЕОМАГ

(VITRUM® OSTEOMAG)

Регистрационный номер:

П №013230/01 от 26.02.2006 г.

Торговое название препарата: ВИТРУМ® ОСТЕОМАГ

Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой

Состав.

В 1 таблетке, покрытой оболочкой, содержится

Кальций (кальция карбонат)¹ 600 мг
Витамин D3 (колекальциферол) 200 МЕ²
Магний (магния оксид) 40 мг
Цинк (цинка оксид) 7,5 мг
Медь (меди оксид) 1 мг
Марганец (марганца сульфат) 1,8 мг
Бор (натрия борат) 250 мкг

^{1 – из раковин устриц
2 – эквивалентно 5 мкг колекальциферола}

Вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, титана диоксид, гипромеллоза, триацетин, краситель красный очаровательный АС (Е129), краситель желтый солнечный закат (Е110), краситель индигокармин (Е132).

Описание: таблетки овальной формы, со скошенным краем, покрытые оболочкой розового цвета с гравировкой «VITRUM» с одной стороны таблетки и гравировкой «OSTEOMAG» с другой стороны таблетки.

Фармакотерапевтическая группа:

кальциево-фосфорного обмена регулятор.

Код АТХ: [А11АА03]

Фармакологические свойства:

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция. Фармакологическое действие препарата определяется свойствами входящих в его состав ингредиентов.

Витамин D3 регулирует обмен кальция и фосфора в организме, участвует в формировании костного скелета, способствует сохранению структуры костей, усиливает всасывание кальция в кишечнике и реасорбцию фосфора в почечных канальцах.

Магний в комплексе с витамином D3 повышает усвоение кальция, оказывает влияние на рост и минерализацию костей, предотвращает образование кальций-оксалатных камней.

Кальций участвует в формировании костной ткани, контроле артериального давления и процессе свертывания крови. Способствует формированию костей, зубов, повышению плотности костной ткани. Уменьшает риск развития остеопороза. Способствует нормальному функционированию нервной и мышечной систем.

Цинк участвует в формировании костей.

Марганец участвует в процессах энергообразования, метаболизма белков и жиров, построении костей и соединительных тканей, остеосинтезе.

Медь оказывает влияние на процессы образования костной массы, гемоглобина и эритроцитов. Участвует в формировании коллагена, входящего в состав костной и соединительной ткани, способствует предотвращению остеопороза.

Бор участвует в поддержании здорового состояния костей, процессах метаболизма кальция, фосфора и магния. Улучшает абсорбцию кальция, уменьшает риск развития дефицита витамина D, способствует предотвращению постменопаузального остеопороза.

Показания к применению:
профилактика и комплексная терапия остеопороза и других метаболических остеопатий; восполнение дефицита кальция, магния и витамина D в пожилом возрасте, во время и после менопаузы.

Противопоказания:

выраженные нарушения функции почек, повышенное содержание кальция в моче или крови (гиперкальциурия, гиперкальциемия), мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней), повышенное выделение кальция с мочой.

Повышенная чувствительность к витамину D и другим компонентам препарата. Детский возраст до 12 лет.

Применение в период беременности и грудного вскармливания: в период беременности суточная доза кальция не должна превышать 1500 мг.

Способ применения и дозы:

взрослым и детям старше 12 лет - по 1-2 таблетки в день.

Побочное действие:
запор или понос, вздутие живота, боли в эпигастрии, тошнота.

При длительном применении в высоких дозах возможно увеличение содержания кальция в моче и крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
препарат замедляет всасывание антибиотиков группы тетрациклина, ацетилсалициловой кислоты и других салицилатов, сульфаниламидов, бета-адреноблокаторов и антикоагулянтов непрямого действия. В связи с этим препарат рекомендуется применять за 2 часа или через 2 часа после приема других лекарственных средств.

Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция с мочой. Поэтому следует иметь в виду риск развития гиперкальциемии при их одновременном применении с препаратом.

Назначение в высоких дозах больным, получающим препараты наперстянки, может увеличить риск возникновения аритмий.

Особые указания:

с осторожностью принимать лицам, страдающим почечной недостаточностью. В период беременности и лактации дозировка в соответствии с рекомендациями врача. Не превышать рекомендованную дозировку.

Форма выпуска:

по 30, 60, 75 или 100 таблеток во флаконе из полиэтилена с завинчивающейся крышкой из того же материала и предохранительным клапаном из фольги. На флакон наклеивают этикетку, флакон затягивают полиэтиленовой пленкой и вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения: при температуре 10-30о С, в сухом месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: отпускается без рецепта.

Производитель: Юнифарм, Инк. (США)