Лекарства по наименованию
А   Б   В   Г   Д   Е   Ж   З   И   Й   К   Л   М   Н   О   П   Р   С   Т   У   Ф   Х   Ц   Ч   Ш   Э   Ю   Я   
  

Строительство домов из профилированного бруса в спб .

  Лизорил (")
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Лизорил® (Lisoril)

Регистрационный номер:

П N014842/01-2003

Торговое название препарата: Лизорил® (Lisoril)

Международное непатентованное название:

лизиноприл

Лекарственная форма:

таблетки

Состав
Каждая таблетка 5 мг содержит:
Активное вещество: лизиноприла дигидрат 5,45 мг эквивалентно безводному лизиноприлу 5,00 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 26,25 мг, маннитол 18,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 54,00 мг, магния стеарат 1,05 мг, краситель железа оксид красный 0,105 мг.
Каждая таблетка 10 мг содержит:
Активное вещество: лизиноприла дигидрат 10,89 мг эквивалентно безводному лизиноприлу 10,00 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 52,50 мг, маннитол 36,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 108,00 мг, магния стеарат 2,10 мг, краситель железа оксид красный 0,210 мг.
Каждая таблетка 20 мг содержит:
Активное вещество: лизиноприла дигидрат 21,78 мг эквивалентно безводному лизиноприлу 20,00 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 52,50 мг, маннитол 36,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат 108,00 мг, магния стеарат 2,10 мг, краситель железа оксид красный 1,15 мг.

Описание
Таблетки 5 мг: От светло-розового до розового цвета, круглые, двояковыпуклые таблетки с гравировкой «5» и разделительной риской на одной стороне и «BL» на другой.
Таблетки 10 мг: От светло-розового до розового цвета, круглые, двояковыпуклые таблетки с гравировкой «10» на одной стороне и «BL» на другой.
Таблетки 20 мг: От светло-розового до розового цвета, круглые, двояковыпуклые таблетки с гравировкой «20» на одной стороне и «BL» на другой.

Фармакотерапевтическая группа ингибитор АПФ

Код АТХ [С09АА03].

Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Подавляет образование ангиотензина II из ангеотензина I. Снижает содержание ангеотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдосьерона. Уменьшает деградацию брадикинина и увеличивает синтез простагландина. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, артериальное давление (АД), преднагрузку, давление легочных капиллярах, вызывает увеличение сердечного выброса и повышение толерантности миокарда к нагрузкам у больных с сердечной недостаточностью. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Некоторые эффекты объясняются воздействием на тканевые ренин-ангиотензиновые системы. При длительном применении уменьшается гипертрофия миокарда и стенок артерий резистивного типа. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Ингибиторы АПФ удлиняют продолжительность жизни у больных сердечной недостаточностью, замедляют прогрессирование дисфункции левого желудочка у больных, перенесших инфаркт миокарда без клинических проявлений сердечной недостаточности. Начало действия — через 1 час. Максимальный эффект определяется через 6–7 часов, длительность — 24 часа. При артериальной гипертензии эффект отмечается в первые дни после начала лечения, стабильное действие развивается через 1–2 месяца.

Фармакокинетика
Биодоступность препарата составляет 25–50%, слабо связывается с белками плазмы крови. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 7 часов. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию. Лизиноприл не метаболизируется и выводится в неизмененном виде мочой. Основная часть его выделяется во время начальной фазы (эффективный период полувыведения — 12 часов), за который следует терминальная отдаленная фаза (период полувыведения около 30 часов). Проницаемость через гематоэнцефалический барьер и плацентарный — низкая.

Показания к применению
— артериальной гипертензии (в виде монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами);
— хронической сердечной недостаточности (в составе комбинированной терапии для лечения больных, принимающих препараты наперстянки и /или диуретики);

Противопоказания
— Повышенная чувствительность к лизиноприлу и другим ингибиторам АПФ,
— выраженные нарушения функции почек,
— двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией,
— состояние после трансплантации почки,
— азотемия,
— первичный гиперальдостеронизм,
— аортальный стеноз (и аналогичные препядствия току крови),
— наследственный отек Квинке,
— беременность,
— период лактации,
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

  • Артериальная гипотензия,
  • угнетение костномозгового кроветворения,
  • гипонатриемия (повышенный риск развития артериальной гипотензии у пациентов, находящихся на малосолевой или бессолевой диете),
  • системные заболевания соединительной ткани,
  • сахарный диабет,
  • подагра,
  • гиперурикемия,
  • ишемическая болезнь сердца,
  • цереброваскулярныя недостаточность,
  • тяжелая хроническая сердечная недостаточность,
  • гиперкалиемия,
  • пожилой возраст.

    Способ применения и дозы
    Принимать внутрь до, во время или после еды.
    Артериальная гипертензия
    Начальная доза препарата Лизорил® — 5 мг 1 раз в день. Доза изменяется в соответствии с изменением АД. Обычная доза — 10 мг в день при однократном приеме. Если адекватной реакции нет, дозу можно увеличить до 20–40 мг в день. Максимальная суточная доза — 80 мг.
    Пациентам, принимающим диуретики, дозу подбирают индивидуально.
    При нарушении функции почек: дозу устанавливают в зависимости от значений клиренса креатинина (КК). При КК более 30 мл/мин рекомендуемая начальная доза препарата Лизорил® составляет 5–10 мг в сутки. При КК от 30 до 10 мл/мин начальная доза составляет 2,5–5 мг в сутки. При КК менее 10 мл/мин — 2,5 мг.
    Хроническая сердечная недостаточность
    Рекомендуется начальная доза 2,5 мг в день. Такая доза оказывается эффективной для некоторых пациентов, но чаще достигается дозами 5–20 мг в день.

    Побочное действие
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, боль в груди, редко — ортостатическая гипотензия, тахикардия, брадикардия, появление симптомов сердечной недостаточности, нарушение атриовентрикулярной проводимости.
    Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, судорожные подергивания мышц конечностей и губ, редко — астенический синдром, лабильность настроения, спутанность сознания.
    Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диспепсия, анорексия, изменение вкуса, боли в животе, диарея, сухость во рту.
    Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия (снижение содержания гемоглобина, эритроцитопения).
    Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхоспазм, апноэ.
    Аллергические реакции: ангеоневротический отек, кожные высыпания, зуд.
    Лабораторные показатели: гиперкалиемия, гиперурикемия, редко — повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилибинемия.
    Прочие: сухой кашель, снижение потенции, редко — острая почечная недостаточность, артралгия, миалгия, лихорадка, отек (языка, губ, конечностей), нарушение развития почек плода

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    Не отмечено значимого взаимодействия Лизиноприла с пропраналолом, гидрохлортиазидом, дигоксином. Возможно снижение гипотензивного эффекта Лизиноприла при одновременном приеме с нестероидными противовоспалительными препаратами, эстрогенами, симпатомиметиками Гидрохлортиазид может потенцировать антигипертензивный эффект Лизоноприла. Комбинированное применение с бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов и диуретиками повышает гипотензивный эффект Лизиноприла. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триатерен, амилорид), калием, заменителями соли, содержащими калий повышается риск развития гиперкалиемии, особенно у больных с нарушенной функцией почек. Лизноприл уменьшает потерю калия, вызванную диуретиками типа тиазида. При совместном назначении с препаратами лития Лизиноприл может замедлять выведение лития из организма. Антациды и колестирамин снижают всасывание Лизиноприла в желудочно-кишечном тракте

    Особые указания
    Во время лечения необходим регулярный врачебный контроль. Для больных с нарушением функции почек необходимо снизить дозу или уменьшить частоту приема препарата Лизорил®.
    У больных, принимавших препарат Лизорил®, сообщалось о развитии ангионевротического отека лица, губ, языка, голосовой щели и/или гортани. В таких случаях необходимо сразу же прекратить прием препарата Лизорил®. У больных с хронической сердечной недостаточностью и сопутствующей почечной недостаточностью после приема препарата Лизорил® наблюдается резкое снижение артериального давления. Лечение таких больных следует начинать под тщательным наблюдением врача с минимальной дозы 2,5 мг препарата Лизорил®.

    Форма выпуска
    По 10 или 14 таблеток в блистере из фольги алюминиевой и плёнки ПВХ.
    По 2 блистера, содержащих 14 таблеток, или по 3 блистера, содержащих 10 таблеток, в пачке картонной, в комплекте с инструкцией по применению.

    Условия хранения
    Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности
    3 года.
    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек
    По рецепту

    Производитель:

    <<логотип фирмы (на английском языке)>>

    Ипка Лабораториз Лимитед, Индия
    48, Kandivli Industrial Estate, Kandivli (West), Mumbai 400 067, India
    48, Кандивли Индастриал Эстейт, Кандивли (Вест), Мумбай 400 067, Индия

    Представительство в РФ:
    121609, г. Москва, Рублёвское шоссе, д. 36, корп. 2, офис 233–235.

  • Лизорил
    Март 2013 г.