ВИЗИН (VISINE)

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П N013621/01-020408

Торговое название:

Визин^® (Visine^®)

Международное непатентованное название:

тетризолин.

Лекарственная форма:

капли глазные.

Состав:

Действующее вещество: тетризолина гидрохлорид 0,5 мг/мл (0,05%);
вспомогательные вещества: кислота борная, натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорида раствор 17%, натрия борат, вода очищенная.

Описание:

прозрачный бесцветный раствор.

Фармакологические свойства

Фармакотерапевтическая группа:

альфа-адреномиметик.

Код ATX:

S01GA02.

Фармакодинамика
Тетризолин — симпатомиметическии препарат, который стимулирует альфа- адренорецепторы симпатической нервной системы, но не оказывает или оказывает слабое действие на бета-адренорецепторы. Являясь симпатомиметическим амином, тетризолин обладает сосудосуживающим действием и уменьшает отек тканей.
Эффект начинается через 60 секунд после закапывания и продолжается 4-8 часов.

Фармакокинетика
При местном применении практически не всасывается. Подробные фармакокинетические исследования после местного применения глазных капель не проводились.

Показания к применению:

Взрослым и детям старше 2 лет назначается для снятия отека и гиперемии конъюнктивы (покраснения глаз), возникающих при аллергии или обусловленных воздействием химических и физических факторов (дым, пыль, хлорированная вода, свет, косметические средства, контактные линзы).
Детям младше 6 лет назначается под контролем врача.

Противопоказания:

Детский возраст до 2 лет.
Препарат «Визин» не следует назначать больным с повышенной чувствительностью к компонентам препарата, больным с закрытоугольной глаукомой и эндотелиально-эпителиальной дистрофией роговицы.

С осторожностью
У больных с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, аритмии, аневризма), гипертиреозом, феохромоцитомой, сахарным диабетом и у больных, получающих ингибиторы моноаминооксидазы или другие средства, способные повысить артериальное давление.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Учитывая риск общих реакций, применять препарат во время беременности и лактации можно только в том случае если, по мнению врача, предполагаемая польза превышает возможный риск.

Способ применения и дозы:

По 1 или 2 капли в пораженный глаз 2-3 раза в сутки.
Не рекомендуется непрерывное применение препарата более 4 дней.

Побочное действие

При применении препарата «Визин» в редких случаях возможно появление чувства жжения, покраснение глаз, боль в глазу, покалывание в глазу, затуманенность зрения, раздражение конъюнктивы и расширение зрачка. При проявлении вышеперечисленных признаков обратитесь к врачу.

Передозировка

При применении в соответствии с инструкцией риск возникновения передозировки минимален. Однако в случае неосторожного попадания в желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) возможны следующие симптомы передозировки: расширение зрачка, тошнота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, аритмия сердца, остановка сердца, повышение артериального давления, отек легких, нарушения дыхательной функции, функции центральной нервной системы и кома.

Риск появления симптомов передозировки, связанных с всасыванием препарата, высок у новорожденных и маленьких детей, особенно при проглатывании.

Антидот тетризолина гидрохлорида неизвестен.

При передозировке назначают активированный уголь, промывание желудка, ингаляцию кислородом, жаропонижающие и противосудорожные средства. Для снижения артериального давления применяют фентоламин по 5 мг на физиологическом растворе медленно внутривенно или по 100 мг внутрь. Больным с низким артериальным давлением вазопрессорные средства противопоказаны.
При появлении любых симптомов передозировки следует немедленно обратиться к врачу!

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не изучено.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Контактные линзы следует снять перед закапыванием препарата и установить их примерно через 15 минут.
Препарат «Визин^®» целесообразно применять только при легком раздражении глаз. Если в течение 48 часов состояние не улучшается или раздражение и краснота сохраняются или нарастают, следует отменить препарат и обратиться к врачу. При появлении интенсивных болей в глазах, головной боли, потери зрения, внезапном появлении «плавающих» пятен перед глазами, покраснения глаз, боли при воздействии света или двоения в глазах необходимо немедленно обратиться к врачу.

Не применять препарат «Визин », если раздражение или краснота связаны с серьезными заболеваниями органа зрения: инфекция, инородное тело или химическая травма роговицы.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности - не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Влияние на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой

В редких случаях после применения глазных капель «Визин» наблюдается расширение зрачка и возникает затуманенность зрения, которая может повлиять на способность управлять автомобилем и механизмами.

Форма выпуска:

Капли глазные 0,05%. По 15 мл препарата в пластиковом флаконе с капельным устройством и завинчивающейся крышкой с полипропиленовой лентой — контролем первого вскрытия. Один флакон с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ

3 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке! Содержимое открытого флакона следует использовать в течение 4 недель.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

«Кеата Фарма Инк.», Канада.
Юридический адрес: Pfizer, 365 Madavaska boulevard, Arnprior, Ontario, K7S 3P1, Canada / «Пфайзер», Канада, K7S 3P1, Онтарио, Арнприор, Мадаваска бульвар, 365. Юридический адрес: Keata Pharma Inc., 365 Madavaska boulevard, Arnprior, Ontario, K7S 3P1, Canada / «Кеата Фарма Инк,», Канада, K7S ЗР1, Онтарио, Арнприор, Мадаваска бульвар, 365.
Представительство в России (организация, принимающая претензии): ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 2