ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Гепатромбин Г

Регистрационный номер П N0115945\01-141211

Торговое название препарата: Гепатромбин Г

Международное непатентованное название или группировочное название: Гепарин натрия + Преднизолон + Лауромакрогол 600.

Лекарственные формы: мазь для ректального и наружного применения.

Состав

1 г препарата содержит:
действующие вещества:
Гепарин натрия - 65 ME; (1 ME гепарина натрия - антикоагулянтная активность, соответствует активности 0,0077 мг II Международного стандарта гепарина (ВОЗ))
Преднизолона ацетат - 2,233 мг;
Лауромакрогол 600 - 30,00 мг.

вспомогательные вещества: парафин твердый, парафин жидкий, ланолин, кремния диоксид коллоидный.

Описание
Желтовато-белая полупрозрачная, гелеобразная мазь с характерным запахом ланолина.

Фармакотерапевтическая группа:

Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения + прочие препараты.

Код ATX: C05BA53

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Гепарин
После адсорбции связывание с белками плазмы составляет 95 %. Из тканей выделяется медленно с полупериодом выделения около 1 ч. 50 % активного вещества остается на коже после введения. Скорость выделения зависит от дозы. После абсорбции метаболизируется в печени (частично ферментом печеночная гепариназа) и в ретикулоэндотелиальнои системе. 20-50 % выводится с мочой в неизменном виде и частично как урогепарин, имеющий слабое антикоагулянтное действие. Степень выделения зависит от дозы (более низкие дозы имеют более короткий полупериод жизни в плазме).

Преднизолон
Преднизолон после абсорбции метаболизируется в печени. Около 1 % выводится с мочой в неизмененном виде. Биологический Т1/2 составляет 18-36 ч, а Т1/2 из плазмы - 115-212 мин.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат с антитромботическим, противовоспалительным и веносклерозирущим действием для местного применения в проктологии.

Гепарин - антикоагулянт прямого действия. При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоэкссудативное и умеренное противовоспалительное действие; способствует регенерации соединительной ткани; предотвращает коагуляцию крови в геморроидальных узлах.

Преднизолон - глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоэкссудативное и противоаллергическое действие, уменьшает зуд, чувство жжения, боль в аноректальной области.

Полидоканол (Лауромакрогол 400) оказывает местноанестезирующее действие и обеспечивает склерозирование геморроидальных узлов.

Показания к применению

• Наружный и внутренний геморрой.
• Тромбофлебит геморроидальных вен заднего прохода.
• Свищи, экзема и зуд в области заднего прохода.
• Трещины заднего прохода.
• подготовка к оперативному вмешательству в аноректальной области
• в составе комплексной терапии тромбированного или оперированного геморроя

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• бактериальные, вирусные, грибковые поражения кожи;
• туберкулез;
• сифилис;
• опухоли кожи (аноректальной зоны);
• предрасположенность к кровотечениям;
• реакции на вакцинацию;
• I триместр беременности.

С осторожностью
Детский возраст, второй и третий триместр беременности, период лактации.

Применение при беременности и в период лактации
Применение в I триместре беременности - противопоказано. Во втором и третьем триместре беременности и в период лактации - применение с осторожностью, когда ожидаемая польза для женщины превышает возможный риск для плода и грудного ребенка.

Способ применения и дозы
Наружно, мазь наносят на пораженные участки тонким слоем 2-4 раза в сутки; после исчезновения болезненных ощущений - 1 раз в сутки в течение 7 дней.
Для введения мази используется приложенный навинчивающийся наконечник, который вводится в полость прямой кишки, и легким нажатием на тюбик выдавливается небольшое количество мази.

Побочное действие
Системные реакции: аллергические реакции, гиперемия кожи.
При длительном применении и/или при нанесении на большие поверхности возможны системные побочные эффекты: замедление процессов регенерации трещин, отеки.

Передозировка
Не выявлены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлены. Не рекомендуется одновременное применение с другими препаратами для ректального применения.

Особые указания
Так же как и при лечении со всеми другими кортикостероидами, следует соблюдать осторожность, не применять препарат в больших количествах или в течение длительного времени.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска

Мазь для ректального и наружного применения.
По 20 г мази в алюминиевую тубу, укупоренную навинчивающейся крышечкой из пластмассы. Отверстие тубы защищено алюминиевой мембраной. Крышечка представляет собой монолитную конструкцию, включающую в себя приспособление для прокалывания мембраны. Туба вместе с наконечником и инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск из аптек
Отпускают без рецепта.

Производитель:

Хемофарм А.Д., Сербия
26300 г. Вршац, Београдский путь бб, Сербия

Представительство в РФ/организация, принимающая претензии от потребителей:
107023, г. Москва, ул. Электрозаводская д. 27 стр. 2