Инструкция по применению

Оликард^® 40 мг ретард (Olicard^® 40 mg retard)

изосорбид-5-мононитрат (isosorbid-5-mononitrat)

Регистрационное удостоверение:

П-8-242-№008506

Общие сведения о препарате

Торговый знак:
Оликард^® 40 мг ретард

Международное непатентованное название (INN):
изосорбид-5-мононитрат

Форма выпуска:

капсулы для приема внутрь

Состав

• Активное вещество: в 1 капсуле содержится 40 мг изосорбид-5-мононитрата.
• Вспомогательные вещества:
  • этилцеллюлоза;
  • желатин;
  • кукурузный крахмал;
  • сахароза;
  • стеариновая кислота;
  • тальк;
  • краситель Е 171.

Фармакокинетическая группа

Лекарственное средство для лечения нарушений кровообращения в венечных сосудах сердца.

Показания к применению

Профилактика и длительное лечение стенокардии (боли в сердце, обусловленные нарушением кровообращения в венечных сосудах сердца).

Лечение тяжелых форм слабости сердечной мышцы (хроническая сердечная недостаточность) в комбинации с сердечными гликозидами, мочегонными средствами (диуретиками), ингибиторами АПФ и препаратами, расширяющими артерии (вазодилятаторами).

Во избежание осложнений применять только после консультации с врачом.

Противопоказания

Оликард^® 40 мг ретард нельзя применять при:

• гиперчувствительности к нитросоединениям;
• острой недостаточности кровообращения (шок, сосудистый коллапс);
• кардиогенном шоке, если посредством интрааортальной контрпульсации или при помощи фармпрепаратов, обладающих положительном инотропным действием, не удается обеспечить достаточно высокое конечное диастолическое давление в левом желудочке;
• очень низком артериальном давлении (выраженная артериальная гипотензия: систолическое давление ниже 90 мм рт. ст.)

Предостережения

Оликард^® 40 мг ретард следует применять с осторожностью при:

• гипертрофической обструктивной кардиомиопатии (заболевание сердечной мышцы с резким сужением полости сердца), констриктивном перикардите (суживающее воспаление околосердечной сумки) и тампонаде сердца (тампонада полости околосердечной сумки);
• низких значениях перфузионного давления, например при остром инфаркте миокарда или ограниченной функции левого желудочка (недостаточность левого желудочка сердца). Следует избегать снижения систолического давления ниже 90 мм рт. ст.;
• сужениях артериального и/или митрального клапана сердца (аортальный и/или митральный стеноз);
• склонности к нарушениям кровообращения вследствие пониженного артериального давления (ортостатические нарушения кровообращения);
• заболеваниях, сопровождающихся повышением внутричерепного давления (до настоящего времени дальнейшее повышение внутричерепного давления наблюдалось только после внутривенного введения высоких доз глицерина тринитрата).

Оликард^® 40 ретард не предназначен для лечения внезапных болей в сердце (например, при остром приступе стенокардии, остром инфаркте).

С соблюдением особой осторожности Оликард^® 40 ретард можно применять во время беременности и в период лактации. Это следует делать только по настоятельной рекомендации врача, так как до сих пор не имеется достаточного опыта применения препарата беременными женщинами и кормящими матерями. Экспериментальные исследования на лабораторных животных не выявили никаких признаков тератогенного действия препарата.

Данное лекарственное средство способно даже при правильном применении снижать реакционную способность, а тем самым и способность к вождению автомобиля, управлению машинами и механизмами или к работе без надежной страховки. В особой мере это касается начального периода лечения, периода повышения дозы или замены препарата, а также его взаимодействия с алкоголем.

При одновременном приеме других сосудорасширяющих средств (вазодилятаторов), препаратов, понижающих артериальное давление (гипотензивных средств), блокаторов бета-адренорецепторов, антагонистов ионов кальция, нейролептических средств или трициклических антидепрессантов и алкоголя возможно усиление гипотензивного действия препарата Оликард^® 40 ретард. При одновременном применении дигидроэрготамина Оликард^® 40 ретард может повышать уровень этого средства в плазме крови и тем самым усиливать его гипотензивное действие.

Способ применения и дозы

Оликард^® 40 ретард следует принимать по 1 капсуле (40 мг изосорбид-5 мононитрата) 1 раз в день.

При повышенной потребности в нитратах дозу препарата Оликард^® 40 ретард можно повысить и принимать по 1 капсуле 2 раза в день (80 мг изосорбид-5-мононитрата).

Если Вы принимаете по 1 капсуле Оликард^® 40 ретард 2 раза в день (80 мг изосорбид-5-мононитрата), то для поддержания полного терапевтического эффекта принимайте препарат во второй раз не позднее чем через 6 ч после первого приема.

Капсулы принимают не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (например, 1 стакан воды на 1 капсулу). Лечение начинают с низкой дозы, медленно увеличивая ее до необходимого уровня.

Продолжительность лечения определяется врачом.

Передозировка и другие ошибки при применении препарата

При подозрении на передозировку препарата Оликард^® 40 ретард следует немедленно обратиться к врачу.

В зависимости от степени передозировки может иметь место сильное падение артериального давления (артериальная гипотензия) с рефлекторным повышением частоты пульса, ощущение слабости, головокружение и оцепенение, а также головная боль, покраснения кожи, тошнота, рвота и диарея.

Если вы приняли слишком малую дозу препарата Оликард^® 40 ретард или пропустили прием разовой дозы, не принимайте в следующий раз двойную дозу, а продолжайте придерживаться назначенной Вам схемы лечения.

Лечение препаратом Оликард^® 40 ретард нельзя прекращать внезапно - необходимо постепенно снижать его дозу, так как не исключена вероятность развития эффекта отмены.

Побочные действия

Часто в начале лечения могут наблюдаться головные боли (т. н. "нитратная головная боль"), которые, судя по имеющемуся опыту, в большинстве случаев исчезают уже через несколько дней прохождения курса лечения.

Иногда при первом приеме препарата, а также при повышении дозы наблюдаются падение артериального давления и/или ортостатическая артериальная гипотензия, которые могут сопровождаться рефлекторным увеличением частоты пульса, оцепенением, головокружением и ощущением слабости. Редко могут отмечаться тошнота, рвота, кратковременное покраснение кожи (эритема) и аллергические кожные реакции.

В редких случаях сильное падение артериального давления может сопровождаться усилением симптоматики стенокардии.

Редко наблюдались состояния коллапса, иногда сопровождавшиеся нарушениями ритма сердца с замедлением частоты пульса (брадикардия) и обмороками (внезапная потеря сознания). В отдельных случаях возможно развитие эксфолиативного дерматита (воспалительное заболевание кожи). Были описаны случаи развития толерантности (снижение эффективности) и перекрестной толерантности к другим нитросоединениям (снижение эффективности лекарственного средства в результате предшествующего применения других нитропрепаратов). Чтобы терапевтическое действие препарата Оликард^® 40 ретард не ослабилось и не прекратилось, следует избегать его непрерывного приема в высоких дозах.

Указание

После приема препарата Оликард^® 40 ретард происходит относительное перераспределение кровотока в направлении участков легких с пониженной вентиляцией (слабовентилируемые альвеолярные области), вследствие чего может наблюдаться транзиторное уменьшение содержания кислорода в артериальной крови (гипоксемия), а у больных с нарушениями кровообращения в венечных сосудах сердца (ишемическая болезнь сердца) недостаточность кровоснабжения сердечной мышцы (ишемия).

При обнаружении побочных явлений сообщите о них своему врачу, с тем чтобы он определил степень их тяжести и при необходимости назначил Вам дополнительное лечение.

При первых признаках аллергической реакции лечение препаратом Оликард^® 40 ретард следует немедленно прекратить.

Форма выпуска

В 1 капсуле содержится 40 мг изосорбид-5-мононитрата.

Условия хранения

В недоступном для детей месте.

Срок годности

Дата истечения срока годности препарата Оликард^® 40 ретард указана на упаковке.

Препарат нельзя применять по истечении срока годности.

Правила отпуска из аптек

Отпускается только по рецепту врача.

---

Оликард^® 60 мг ретард (Olicard^® 60 mg retard)
изосорбид-5-мононитрат (isosorbid-5-mononitrat)

Регистрационное удостоверение:
П-8-242-№008507

Общие сведения о препарате

Торговое название:
Оликард^® 60 ретард

Международное непатентованное название (INN):
изосорбид-5-мононитрат

Форма выпуска:

капсулы для приема внутрь

Состав:

• Активные вещества: в 1 капсуле содержится 60 мг изосорбид-5-мононитрата.
• Вспомогательные вещества:
  • этилцеллюлоза;
  • желатин;
  • кукурузный крахмал;
  • сахароза;
  • стеариновая кислота;
  • тальк;
  • краситель Е 171.

Фармакотерапевтическая группа

Лекарственное средство для лечения нарушений кровообращения в венечных сосудах сердца.

Показания к применению

Профилактика и длительное лечение стенокардии (боли в сердце, обусловленные нарушением кровообращения в венечных сосудах сердца).

Лечение тяжелых форм слабости сердечной мышцы (хроническая, сердечная недостаточность) в комбинации с сердечными гликозидами, мочегонными средствами (диуретиками), ингибиторами АПФ и препаратами, расширяющими артерии (вазодилятаторами).

Во избежание осложнений применять только после консультации с врачом.

Противопоказания

Оликард^® 60 мг ретард нельзя применять при:

• гиперчувствительности к нитросоединениям;
• острой недостаточности кровообращения (шок, сосудистый коллапс);
• кардиогенном шоке, если посредством интрааортальной контрпульсации или при помощи фармпрепаратов, обладающих положительным инотропным действием, не удается обеспечить достаточно высокое конечное диастолическое давление в левом желудочке;
• очень низком артериальном давлении (выраженная артериальная гипотензия: систолическое давление ниже 90 мм рт. ст.)

Предостережения

Оликард^® 60 мг ретард следует применять с осторожностью при:

• гипертрофической обструктивной кардиомиопатии (заболевание сердечной мышцы с резким сужением полости сердца), констриктивном перикардите (суживающее воспаление околосердечной сумки) и тампонаде сердца (тампонада полости околосердечной сумки);
• низких значениях перфузионного давления, например, при остром инфаркте миокарда или ограниченной функции левого желудочка (недостаточность левого желудочка сердца). Следует избегать снижения систолического давления ниже 90 мм рт. ст.;
• сужениях аортального и/или митрального клапана сердца (аортальный и/или митральный стеноз);
• склонности к нарушениям кровообращения вследствие пониженного артериального давления (ортостатические нарушения кровообращения);
• заболеваниях, сопровождающихся повышением внутричерепного давления (до настоящего времени дальнейшее повышение внутричерепного давления наблюдалось только после внутривенного введения высоких доз глицерина тринитрата).

Оликард^® 60 ретард не предназначен для лечения внезапных болей в сердце (например, при остром приступе стенокардии, остром инфаркте). С соблюдением особой осторожности Оликард® 60 ретард можно применять во время беременности и в период лактации. Это следует делать только по настоятельной рекомендации врача, так как до сих пор не имеется достаточного опыта применения препарата беременными женщинами и кормящими матерями. Экспериментальные исследования на лабораторных животных не выявили никаких признаков тератогенного действия препарата.

Данное лекарственное средство способно даже при правильном применении снижать реакционную способность, а тем самым и способность к вождению автомобиля, управлению машинами и механизмами или к работе без надежной страховки. В особой мере это касается начального периода лечения, периода повышения дозы или замены препарата, а также его взаимодействия с алкоголем. При одновременном приеме других сосудорасширяющих средств (вазодилятаторов), препаратов, понижающих артериальное давление (гипотензивных средств), блокаторов b-адренорецепторов, антагонистов ионов кальция, нейролептических средств или трициклических антидепрессантов и алкоголя возможно усиление гипотензивного действия препарата Оликард^® 60 ретард. При одновременном применении дигидроэрготамина Оликард^® 60 ретард может повышать уровень этого средства в плазме крови и тем самым усиливать его гипотензивное действие.

Способ применения и дозы

Оликард^® 60 ретард следует принимать по 1 капсуле (60 мг изосорбид-5-мононитрата) 1 раз в день.

Капсулы принимают, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (например, 1 стакан воды на 1 капсулу). Лечение начинают с низкой дозы, медленно увеличивая ее до необходимого уровня.
Продолжительность лечения определяется врачом.

Передозировка и другие ошибки при применении препарата

При подозрении на передозировку препарата Оликард^® 60 ретард следует немедленно обратиться к врачу.

В зависимости от степени передозировки может иметь место сильное падение артериального давления (артериальная гипотензия) с рефлекторным повышением частоты пульса, ощущение слабости, головокружение и оцепенение, а также головная боль, покраснение кожи, тошнота, рвота и диарея.

Если Вы приняли слишком малую дозу препарата Оликард^® 60 ретард или пропустили прием разовой дозы, не принимайте в следующий раз двойную дозу, а продолжайте придерживаться назначенной Вам схемы лечения. Лечение препаратом Оликард^® 60 ретард нельзя прекращать внезапно - необходимо постепенно снижать дозу препарата, так как не исключена вероятность развития эффекта отмены.

Побочные действия

Часто в начале лечения могут наблюдаться головные боли (т. н. "нитратная головная боль"), которые, судя по имеющемуся опыту, исчезают в большинстве случаев уже через несколько дней лечения. Иногда при первом приеме препарата, а также при повышении дозы наблюдаются падение артериального давления и/или ортостатическая артериальная гипотензия, которые могут сопровождаться рефлекторным увеличением частоты пульса, оцепенением, головокружением и ощущением слабости. Редко могут отмечаться тошнота, рвота, кратковременное покраснение кожи (эритема) и аллергические кожные реакции. В редких случаях сильное падение артериального давления может сопровождаться усилением симптоматики стенокардии. Редко наблюдались состояния коллапса, иногда сопровождавшиеся нарушениями ритма сердца с замедлением частоты пульса (брадикардия) и обмороками (внезапная потеря сознания). В отдельных случаях возможно развитие эксфолиативного дерматита (воспалительное заболевание кожи).

Были описаны случаи развития толерантности (снижение эффективности) и перекрестной толерантности к другим нитросоединениям (снижение эффективности лекарственного средства в результате предшествующего применения других нитропрепаратов). Чтобы терапевтическое действие препарата Оликард^® 60 ретард не ослабилось и не прекратилось, следует избегать его непрерывного приема в высоких дозах.

Указание

После приема препарата Оликард^® 60 ретард происходит относительное перераспределение кровотока в направлении участков легких с пониженной вентиляцией (слабовентилируемые альвеолярные области), вследствие чего может наблюдаться транзиторное уменьшение содержания кислорода в артериальной крови (гипоксемия), а у больных с нарушениями кровообращения в венечных сосудах сердца (ишемическая болезнь сердца) недостаточность кровоснабжения сердечной мышцы (ишемия).

При обнаружении побочных явлений сообщите о них своему врачу, с тем чтобы он определил степень их тяжести и при необходимости назначил Вам дополнительное лечение. При первых признаках аллергической реакции лечение препаратом Оликард^® 60 ретард следует немедленно прекратить.

Форма выпуска

В 1 капсуле содержится 60 мг изосорбид-5-мононитрата

Условия хранения

При комнатной температуре.
В недоступном для детей месте.

Срок годности

Дата истечения срока годности препарата Оликард^® 60 ретард указана на упаковке.

Препарат нельзя применять по истечении срока годности.

Правила отпуска из аптек

Отпускается только по рецепту врача.

Название и адрес фирмы-производителя

Солвей Фармасьютикалз ГмбХ
Ханс-Боклер-Аллее 20, 30173 Ганновер, Германия