ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Батрафен ^® (Batrafen)

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Батрафен (Batrafen)

Международное непатентованное название (INN): циклопирокс/ciclopirox.

Лекарственная форма:

гель для наружного применения.

Состав
В 1 г геля содержится:
активное вещество: циклопирокс -7,7 мг;.
вспомогательные вещества: 2-пропанол, натрия докузат, октилдодеканол, диметикон кополиол 190, карбомер 4000000, натрия гидроксид, вода.

Описание
Жидковатый гель почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средство.

Код ATX-D01AE14.

Фармакологические свойства
Батрафен является противогрибковым средством широкого спектра действия с хорошей проникающей способностью. Действующее вещество циклопирокс эффективен против дерматофитов, дрожжеподобных, плесневых и других видов грибков. Обладает антибактериальным действием в отношении грамположительных и большинства грамотрицательных возбудителей.

Фармакокинетика:
Значение фунгицидных концентраций при однодневном применении превышают максимальную плазменную концентрацию в 20-30 раз (максимальная плазменная концентрация для дерматофитов, грибов рода Candida, плесневых и дрожжеподобных грибов - 0,98 - 3,9 мкг/мл)

Показания к применению
Межпальцевая эпидермофития стоп (инфекции кожи межпальцевых промежутков, вызываемых грибками, чувствительными к циклопироксу, такими как дерматофиты, дрожжеподобные и плесневые грибки).
Себорейный дерматит (в том числе, себорея чешуйчатая) на лице и голове у мужчин.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Дети и подростки до 18 лет, период беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозы
Межпальцевая эпидермофития стоп
Наружно. Гель наносят два раза в сутки на инфицированные и окружающие их участки кожи.
Даже после исчезновения первоначальных симптомов для предотвращения рецидивов лечение продолжается в общей сложности до четырех недель.
Себорейный дерматит у мужчин
Гель наносят тонким слоем два раза в сутки на пораженные участки на лице и голове. Лечение продолжается до исчезновения симптомов (примерно через четыре недели лечения).

Побочное действие
Раздражение кожи, преходящие болевые ощущения вследствие наличия в геле спирта. Часто после нанесения геля непродолжительно отмечается покраснение или зуд. Редко наблюдаются аллергические реакции и сухость кожи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Эффект повышают системные антимикотические средства.

Особые указания
Избегать контакта препарата с глазами.
Не наносить на кожу вокруг глаз, на слизистые оболочки и открытые раны.

Формы выпуска
По 20 или 50 г геля в алюминиевую тубу. 1 туба вместе с инструкцией по применению помещена в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше + 25 С° в недоступном для детей месте!

Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.

Название и адрес изготовителя:
Авентис Фарма Дойчланд ГмбХ, Германия. Брюнингштрассе, 50.
D-65926, Франкфурт-на-Майне, Германия.

Претензии потребителей направлять по адресу представительства компании в России:
101000 Москва, Уланский пер., 5.