Лекарства по наименованию
А   Б   В   Г   Д   Е   Ж   З   И   Й   К   Л   М   Н   О   П   Р   С   Т   У   Ф   Х   Ц   Ч   Ш   Э   Ю   Я   
  

  Лендацин (")
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

ЛЕНДАЦИН® (LENDACIN®)

Регистрационный номер:

Торговое название препарата ЛЕНДАЦИН®

Международное непатентованное название
ЦЕФТРИАКСОН / CEFTRIAXONE

Лекарственная форма
порошок для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения (250 мг, 1 г); порошок для приготовления раствора для инфузий (2 г)

Состав
Каждый флакон содержит 250 мг, 1 г или 2 г цефтриаксона в форме натриевой соли.

Описание
Порошок от белого до белого с желтоватым оттенком

Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик, цефалоспорин

Код ATX: J01DA13

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Цефтриаксон представляет собой антибиотик из группы цефалоспоринов третьего поколения для парентерального введения. Он обладает бактерицидным действием в отношении многих грам-отрицательных и грам-положительных бактерий.
Цефтриаксон устойчив к действию бета-лактамаз. Он активен также в отношении штаммов, устойчивых к действию других цефалоспоринов.
Высокой чувствительностью к цефтриаксону обладают следующие штаммы: Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, S.epidermidis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Haemophilus ducreyi, Yersinia pestis, Borellia burdorferi, Treponema pallidum, Serratia marcescens, Peptostreptococcus spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris.
Виды Enterobacteriacieae (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Morganella morganii, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Providencia spp.) также чувствительны к цефтриаксону, кроме штаммов, производящих бета-лактамазы.
Цефтриаксон неэффективен в отношении Acinetobacter spp., P. aeruginosa, Campylobacter jejuni, Bacterioides fragilis, Clostridium difficile, Listeria monocytogenes, Enterococcus fecalis, и метициллин-устойчивых стафилококков.
Микоплазмы, микобактерии и хламидии устойчивы к действию цефалоспоринов.
В связи с длительным периодом полувыведения (около 8 часов) препарат можно вводить один раз в сутки.
Фармакокинетика
Цефтриаксон хорошо всасывается при внутримышечном введении и достигает высоких концентраций в сыворотке. Биодоступность препарата составляет 100 %.
Цефтриаксон быстро проникает в тканевую жидкость и характеризуется высоким объемом распределения по многим тканям и жидкостям организма. При менингите у детей, в том числе новорожденных, цефтриаксон проникает в спинномозговую жидкость при воспалении менингеальных оболочек, при этом его концентрация в спинномозговой жидкости составляет 17 % от концентрации в плазме. У взрослых больных через 2-24 часа после введения однократной дозы 50 мг/кг массы тела концентрации цефтриаксона в спинномозговой жидкости превышают минимальную ингибирующую концентрацию для наиболее распространенных возбудителей менингита.
Из-за длительного периода полувыведения (в среднем 8 часов, у детей в первые 8 дней жизни, а также у пациентов старше 75 лет - вдвое больше), концентрация цефтриаксона спустя 24 часа после введения выше, чем МИК для большинства организмов, вызывающих различные инфекции. Примерно 50 - 60% введенного цефтриаксона выводится в неизмененном виде почками, остальное количество - через печень. У новорожденных почками выводится около 70 % препарата.

Показания
Лендацин применяется для лечения инфекций, вызванных чувствительными к цефтриаксону бактериями, включая следующие:

  • инфекции верхних и нижних дыхательных путей
  • инфекции в оториноларингологии
  • септицемия
  • эндокардит
  • бактериальный менингит
  • инфекции органов брюшной полости (перитонит, воспалительные заболевания ЖКТ, желчевыводящих путей)
  • инфекции мочевыводящих путей
  • инфекции половых путей, включая гонорею и шанкроид
  • инфекции костей, суставов, мягких тканей, кожи, раневые инфекции
  • тифоидная лихорадка, инвазивный сальмонеллез, шигеллез
  • болезнь Лайма
  • фебрильная нейтропения у пациентов со злокачественными новообразованиями.

    Противопоказания
    Цефтриаксон противопоказан пациентам с известной аллергией на цефалоспорины.

    С осторожностью
    Цефтриаксон нельзя вводить новорожденным с гипербилирубинемией.
    Цефтриаксон следует с осторожностью назначать пациентам с гиперчувствительностью к пенициллинам из-за возможной перекрестной аллергенности.
    Цефтриаксон следует назначать с осторожностью лицам с сочетанной почечно- печеночной недостаточностью, болезнями желчного пузыря и желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе.

    Беременность и лактация
    Цефтриаксон следует назначать в период беременности в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
    Цефтриаксон в низких концентрациях проникает в грудное молоко. При необходимости назначения препарата в период лактации, следует прекратить грудное вскармливание на период приема препарата.

    Способ применения и дозы
    Цефтриаксон можно вводить внутримышечно, внутривенно или в виде медленной внутривенной инфузии, продолжающейся не менее 30 минут.

    Взрослые и дети старше 12 лет
    Обычная доза составляет 1-2 г цефтриаксона один раз в сутки или разделенная на два приема (каждые 12 часов). Максимальная суточная доза составляет 4 г (по 2 г вводят в виде внутривенной инфузии в течение 30 минут с 12-часовым интервалом).
    Во избежание местной реакции при внутримышечном введении следует чередовать инъекции в левую и правую ягодицы.
    Для лечения неосложненной гонореи у мужчин и женщин рекомендуется однократное внутримышечное введение дозы 250 мг цефтриаксона.

    Дети до 12 лет
    Рекомендуемая суточная доза составляет 50-75 мг/кг массы тела один раз в сутки, или разделенная на 2 приема.
    Общая суточная доза не должна превышать 2 г.
    Новорожденные: рекомендуемая доза составляет 20-50 мг/кг массы тела в виде медленной внутривенной инфузии.
    При бактериальном менингите у грудных детей и детей до 12 лет цефтриаксон назначают в дозе 100 мг/кг/сутки массы тела (но не более 4 г/сут.), продолжительность курса 7-14 дней.

    Внутримышечное введение
    250 мг цефтриаксона растворить в 2 мл и 1 г - в 3.5 мл 1% раствора лидокаина. Раствор вводят глубоко в ягодичную мышцу. Рекомендуется вводить не более 1 г в каждую ягодицу.
    Раствор с лидокаином ни в коем случае не вводится внутривенно.

    Внутривенное введение
    250 мг цефтриаксона растворить в 5 мл и 1 г - в 10 мл воды для инъекций. Раствор медленно вводят в вену в течение 2-4-х минут.

    Внутривенная инфузия
    2 г цефтриаксона растворить в 40 мл соответствующего инфузионного раствора, не содержащего кальций (0.45% или 0.9% натрий хлорид, 2.5%, 5% или 10% глюкоза, 5% левулоза, 6% декстран на глюкозе). Продолжительность инфузии не менее 30 минут.

    Побочные эффекты
    Как и при применении других цефалоспоринов, при лечении цефтриаксоном могут наблюдаться следующие побочные эффекты:
    желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота, метеоризм, стоматит, редко - псевдомембранозный колит);
    аллергические реакции (отеки, кожный зуд, крапивница, аллергический дерматит, редко - лихорадка, анафилаксия (бронхоспазм, гипотензия), мультиформная экссудативная эритема;
    гематологические нарушения (тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия); со стороны мочевыделительной системы - олигурия;
    со стороны центральной нервной системы - головная боль, головокружение.
    Местные реакции (болезненные уплотнения, флебит) могут появляться в месте введения препарата.
    Лабораторные показатели: снижение протромбинового времени, повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение сывороточного креатинина, гипербилирубинемия.
    Побочные эффекты обычно слабо выраженные и не требуют отмены препарата.

    Передозировка
    Клиническими признаками передозировки являются: тошнота, рвота, понос, спутанность сознания, судороги.
    Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое.
    Гемодиализ неэффективен.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    Цефтриаксон нельзя смешивать с растворами других антимикробных средств или инфузионными жидкостями, кроме приводимых в разделе «Дозировка и способ применения». Цефтриаксон нельзя смешивать с растворами, содержащими кальций.
    При одновременном назначении цефалоспоринов и циклоспоринов уровень в плазме крови и токсичность последних могут повышаться.
    При одновременном применении НПВП и других ингибиторов агрегации тромбоцитов увеличивается вероятность кровотечения.
    Диклофенак стимулирует выделение в желчь и снижает общий клиренс в моче.
    Ацетазоламид повышает концентрацию цефтриаксона в содержимом желудка.
    Не взаимодействует с пробенецидом.

    ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
    При продолжительном лечении следует контролировать формулу крови.
    У пациентов с нарушением синтеза витамина К или низким уровнем его запасов (например, при заболеваниях печени и недостаточном питании) может потребоваться контроль гематологических и коагуляционных показателей во время лечения.
    Цефтриаксон изменяет результаты определения глюкозы в моче с помощью реакции восстановления меди (Клинитест), но не влияет на результаты глюкозоксидазного теста.
    Затемнения при ультразвуковом исследовании, соответствующие отложениям цефтриаксона, не следует принимать за камни в желчном пузыре. Подобные отложения цефтриаксона в желчном пузыре отмечаются часто, однако обычно они бессимптомны и исчезают спонтанно.
    У пациентов со слабым нарушением функции почек нет необходимости снижать дозу цефтриаксона при условии нормальной работы печени.
    В случае тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина 10 мл/мин или ниже) следует откорректировать дозу.
    У пациентов с нарушением функции печени нет необходимости снижать дозу цефтриаксона при условии нормальной работы почек.
    В случае одновременного тяжелого нарушения функции печени и почек следует уменьшить дозу цефтриаксона в 2 раза и проводить контроль его концентрации в плазме крови.
    Для пациентов старшей возрастной группы коррекции дозы не требуется.
    Как и при лечении другими антибиотиками, существует опасность суперинфекции устойчивыми микроорганизмами; псевдомембранозный колит развивается редко.

    Данных о влиянии цефтриаксона на способность управлять автомобилем и механизмами нет.

    Форма выпуска
    Порошок для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения 250 мг во флаконах; 1, 5 или 10 флаконов в картонной пачке вместе с инструкцией по медицинскому применению;
    Порошок для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения 1 г во флаконах; 1, 5, 10 или 50. флаконов в картонной пачке вместе с инструкцией по медицинскому применению;
    Порошок для приготовления раствора для инфузий 2 г во флаконах; 1, 5 или 10 флаконов в картонной пачке вместе с инструкцией по медицинскому применению.

    Условия хранения
    Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.
    Приготовленный раствор цефтриаксона стабилен в течение 6 часов при температуре не выше 25 °С и в течение 24 часов при хранении в холодильнике (2° - 8 °С).
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности
    3 года.
    Нельзя применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек
    По рецепту.

    Производитель:


    1. Лек д.д.,
    Веровшкова 57, Любляна, Словения
    2. Лек д.д.,
    Веровшкова 57, Любляна, Словения, произведено Сандоз ГмбХ, Австрия

    Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
    123317, г. Москва, Пресненская наб., д. 8, стр. 1.

  • Лендацин
    Декабрь 2012 г.