ФИТОРЕЛАКС

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер и дата: П N012143/01 от 08.12.2006

Торговое название препарата: ФИТОРЕЛАКС

Лекарственная форма: таблетки

СОСТАВ:

1 таблетка содержит:

Валерианы экстракт - 150 мг

Боярышника экстракт - 80 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, кремния диоксид коллоидный, кармеллоза, магния стеарат.

ОПИСАНИЕ:

Круглые таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской от серого до коричневого цвета с более светлыми и более темными вкраплениями, со специфическим запахом. На обеих сторонах таблетки гравировка «NP» на фоне дерева.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: седативное средство растительного происхождения.

Код АТХ: N05CM

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Комбинированный препарат растительного происхождения; фармакологическая активность обусловлена комплексом биологически активных веществ, входящих в его состав.

Экстракт валерианы обладает умеренно выраженным седативным и спазмолитическим действием.

Экстракт боярышника оказывает умеренное кардиотоническое, спазмолитическое, седативное действие.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

В качестве седативного средства при повышенной нервной возбудимости, бессоннице, а также в комплексной терапии функциональных расстройств сердечной деятельности, кардиалгии, астено-невротических состояниях.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст (до 18 лет, в связи с отсутствием клинических данных).

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ:

В связи с отсутствием до настоящего времени достаточных исследований препарат не рекомендуется применять в период беременности и грудного вскармливания.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ:

Принимать внутрь взрослым, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, по 1-2 таблетки 2-3 раза в день.

При бессоннице принимать по 2 таблетки за 30-60 минут перед сном.

Курс лечения 1,5-2 месяца.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ:

Возможны аллергические реакции (крапивница, зуд). При длительном применении в дозах, превышающих рекомендуемые, возможны вялость, подавленность, сонливость, снижение работоспособности.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

При передозировке возможны чувство усталости, абдоминальные боли, тяжесть в груди, головокружение, тремор, мидриаз, брадикардия, снижение артериального давления.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ:

Препарат усиливает действие снотворных, седативных средств, транквилизаторов и других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, спазмолитиков, а также этанола, что требует коррекции доз при совместном применении.

При комбинированном применении препарата и сердечных гликозидов (строфантин, дигоксин и др.) происходит усиление кардиотонического эффекта.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

Не следует применять препарат более 1,5–2 месяцев ежедневно.

При применении препарата возможно снижение скорости психомоторных реакций, поэтому его не следует применять перед управлением транспортными средствами или работой с механизмами.

ФОРМА ВЫПУСКА:

Таблетки. По 2, 4, 6, 8, 10, 12 таблеток в блистере ПВХ/Al. По 1, 2, 3, 4, 5 блистеров в картонной пачке c инструкцией по применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

При температуре не выше 25 °С, в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК:

Без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:

1. Натур Продукт Европа Б.В.

Твейберг 17, 5246 XL Розмален, Нидерланды.

2. Х. тен Херкель Б.В.,

Нобельвег 6, 3899 BN Зеевольде, Нидерланды

По заказу и под контролем: Натур Продукт Европа, Нидерланды

ПРЕДСТАВИТЕЛЬСТВО В РОССИИ:

ЗАО «Натур Продукт Интернэшнл»

Санкт-Петербург, 197022, ул. Пр. Попова, д. 37, литер А