ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

СПАРЕКС^®

Регистрационный номер:

ЛСР-004416/09

Торговое название: СПАРЕКС^®

Международное непатентованное название:

мебеверин

Лекарственная форма:

капсулы пролонгированного действия

Состав:

Одна капсула содержит активное вещество мебеверина гидрохлорид 200 мг;
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэро-сил) - 5 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 38 мг, повидон (пласдон К 90, коллидон 90 F) - 5 мг, магния стеарат - 2 мг; состав капсулы твердой желатиновой: корпус и крышечка - титана диоксид, желатин, краситель хинолиновый желтый, краситель солнечный закат желтый.

Описание: Капсулы № 1 желтого цвета. Содержимое капсул - смесь гранул и порошка белого или почти белого цвета. Допускается наличие комочков.

Фармакотерапевтическая группа:

спазмолитическое средство

Код ATX: А03АА04

Фармакологическое действие
Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта (главным образом толстого кишечника). Устраняет спазм без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Не обладает антихолинергическим действием.
Фармакокинетика
При приеме внутрь подвергается пресистемному гидролизу и не обнаруживается в плазме. Метаболизируется в печени до вератро-вой кислоты и мебеверинового спирта. Выводится главным образом почками в виде метаболитов, в небольших количествах - желчью. Капсулы мебеверина имеют свойство продолжительного высвобождения. Даже после многократного приема не наблюдается значительной кумуляции.

Показания к применению
У взрослых
Спазм органов желудочно - кишечного тракта (в т.ч. обусловленный органическим заболеванием), кишечная колика, желчная колика, синдром раздраженной толстой кишки.
У детей старше 12-ти лет
Функциональные расстройства желудочно-кишечного тракта, сопровожд а ющиеся болью в животе.

Противопоказания
Гиперчувствительность, детский возраст (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).
С осторожностью
Применение при беременности и в период лактации
Применять препарат у беременных следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Не следует принимать Спрекс® во время кормления грудью.

Способ применения и дозы
Внутрь взрослым и детям старше 12 лет по 1 капсуле (200 мг) 2 раза в сутки за 20 мин до еды (утром и вечером). Проглатывать целиком, запивая водой.

Побочное действие
Головокружение, головная боль, диарея, запор. Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, отек лица и экзантема.

Передозировка
Симптомы: возбуждение центральной нервной системы. Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется промывание желудка и симптоматическая терапия.

Особые указания
В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Капсулы пролонгированного действия по 200 мг. По 10 или 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул или по 2, 4 контурные ячейковые упаковки по 15 капсул вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 2 года. Не применять по истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель/организация, принимающая претензии
ЗАО "Канонфарма продакшн", Россия. Адрес: 141100, г. Щелково, Московская область, ул. Заречная, д. 105.