ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата

Пантогам^®

Регистрационный номер - ЛС-001667 от 16.06.06

Торговое название препарата - Пантогам^®

Международное непатентованное название - гопантеновая кислота

Лекарственная форма - сироп

Описание. Бесцветная или слегка желтоватая жидкость с вишневым запахом

Состав:

пантогам - 10,0 г, глицерин, сорбит, лимонная кислота, натрия бензоат, аспартам, ароматизатор пищевой, вода очищенная - до 100 мл.

Фармакотерапевтическая группа - ноотропное средство

Код АТС- [N06BX]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Спектр действия пантогама связан с наличием в его структуре гамма-аминомасляной кислоты. Механизм действия обусловлен прямым влиянием пантогама на ГАМК_Б - рецептор-канальный комплекс. Препарат обладает ноотропным и противосудорожным действием. Пантогам повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации новокаина и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.

Фармакокинетика. Пантогам быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает через гемато-энцефалический барьер, наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка и коже. Препарат не метаболизируется и выводится в неизмененном виде в течение 48 часов: 67,5 % от принятой дозы экскретируется почками, 28,5% выводится с фекалиями.

Показания к применению

дети с перинатальной энцефалопатией c первых дней жизни;

различные формы детского церебрального паралича;

умственная отсталость различной степени выраженности, в том числе с поведенческими нарушениями;

нарушения психологического статуса у детей в виде общей задержки психического развития, специфических расстройств речи, двигательных функций и их сочетания, формирования школьных навыков (чтения, письма, счета и др.);

гиперкинетические расстройства, в том числе синдром гиперактивности с дефицитом внимания;

неврозоподобные состояния (при заикании, преимущественно клонической форме, тиках, неорганическом энкопрезе и энурезе);

снижение мнестико-интеллектуальной продуктивности вследствие артериосклеротических изменений сосудов головного мозга, при начальных формах сенильной деменции, органических поражениях головного мозга травматического, токсического, нейроинфекционного генеза;

шизофрения с церебральной органической недостаточностью (в комплексе с психотропными препаратами);

экстрапирамидные нарушения при органических заболеваниях мозга (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и др.), а также для лечения и профилактики экстрапирамидного синдрома, вызванного приемом нейролептиков;

эпилепсия с замедленностью психических процессов и снижением когнитивной продуктивности совместно с антиконвульсантами;

психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания;

нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату, острые тяжелые заболевания почек, беременность (1 триместр).

Способ применения и дозы
Пантогам сироп 10 % принимают внутрь через 15-30 мин после еды. Разовая доза для взрослых обычно составляет 2,5 - 10 мл (0,25 - 1 г), для детей - 2,5 - 5 мл (0,25 - 0,5 г); суточная доза для взрослых - 15 -30 мл (1,5 - 3 г), для детей - 7,5 - 30 мл (0,75 - 3 г). Курс лечения - 1 - 4 месяца, иногда до 6 месяцев. Через 3 - 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.

Детям в зависимости от возраста и патологии нервной системы рекомендуется следующий диапазон доз: детям первого года - 5 - 10 мл (0,5 - 1 г) в сутки, до 3-х лет - 5 - 12,5 мл (0,5 - 1,25 г) в сутки, детям от 3-х до 7 лет - 7,5-15 мл (0,75 - 1,5 г), старше 7 лет - 10 - 20 мл (1 - 2 г.). Тактика лечения предусматривает наращивание дозы в течение 7 - 12 дней, прием в максимальной дозе на протяжении 15 - 40 и более дней с постепенным снижением дозы до отмены в течение 7 - 8 дней. Курс лечения - 30 - 90 дней (при отдельных заболеваниях до 6 месяцев и более).

При шизофрении в комбинации с психотропными препаратами - от 5 до 30 мл (0,5 - 3 г) в сутки. Курс терапии - от 1 до 3-х месяцев. При эпилепсии в комбинации с антиконвульсантами - в дозе от 7,5 до 10 мл (0,75 - 1 г) в сутки. Курс терапии - до 1 года и более. При нейролептическом синдроме, сопровождающемся экстрапирамидными нарушениями, суточная доза - до 30 мл (до 3 г), лечение в течение нескольких месяцев. При экстрапирамидных гиперкинезах у больных с органическими заболеваниями нервной системы - от 5 до 30 мл (0,5 - 3 г) в сутки. Курс лечения - до 4-х и более месяцев.

При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм - от 5 до 30 мл (0,5 - 3 г) в сутки.

Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях пантогам назначают по 2,5 - 5 мл (0,25 -0,5 г) 3 раза в сутки.

При расстройствах мочеиспускания детям - по 2,5 - 5 мл (0,25 - 0,5 г), суточная доза составляет 25 - 50 мг/кг, курс лечения 1 - 3 мес.; взрослым - по 5 - 10 мл (0,5 - 1 г) 2 - 3 раза в сутки.

В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами. С учетом ноотропного действия препарата его прием проводится предпочтительно в утренние и дневные часы.

Побочное действие
Возможны аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные высыпания). В этом случае уменьшают дозу или отменяют препарат. Нарушения сна или сонливость, шум в голове - обычно кратковременны и не требуют отмены препарата.

Передозировка
Усиление симптоматики побочных явлений. Лечение: активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных средств, предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков. Эффект пантогама усиливается в сочетании с глицином, ксидифоном. Потенцирует действие местных анестетиков (новокаина).

Форма выпуска
Сироп 10 % по 100 мл во флаконы темного стекла, укупоренные крышками алюминиевыми или крышками пластмассовыми навинчиваемыми. Каждый флакон вместе с мерной ложкой номинальным объемом 5 мл и с риской с маркировкой "1/2" (что соответствует 2,5 мл) или с мерной ложкой номинальным объемом 5 мл с рисками с маркировкой "1/4" и "1/2" (что соответствует 1,25 мл и 2,5 мл), с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в месте недоступном для детей.

Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на этикетке.

Условия отпуска из аптек.
По рецепту врача.

Производитель:

ООО "ПИК-ФАРМА", 129010 Москва, Спасский туп., д. 2, стр. 1.
Произведено:
ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", 125239 Москва, Фармацевтический пр-д, д. 1;
ЗАО "НОРБИОФАРМ", 601125 Владимирская обл., Петушинский р-н, п. Вольгинский;
ООО "Фирма "ВИПС-МЕД", 141190 Московская обл., г. Фрязино, ул. Заводской проезд, д. 4

Организация принимающая претензии:
ООО "ПИК-ФАРМА"