ИНСТРУКЦИЯ

но медицинскому применению препарата

ЛОМЕКСИН

LOMEXIN

Регистрационный номер:

ЛС-002508

Торговое название препарата: Ломексин

МНН: Фентиконазол

Химическое название: l-[(2RS)-2-(2,4- дихлорфенил)-2-[[4-(фенилсульфанил)бензил]окси]этил]-1 Н-имидазола нитрат

Лекарственная форма:

крем вагинальный

Состав на 100 г крема

Действующее вещество:

Фентиконазола нитрат..................2,00 г

Вспомогательные вещества:

Вода очищенная, глицерил моностеарат, динатрия эдетат, жирных кислот и макрогола эфир, ланолин гидрогенизированный, миндаля масло, пропиленгликоль, цетиловый спирт.

Описание

Белый однородный крем.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство.

Код ATX: G 01AF12

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Ломексин - противогрибковый препарат широкого спектра действия для местного применения в гинекологии. Фентиконазол (действующее вещество Ломексина) является синтетическим производным имидазола (его рацемическая смесь в форме азотнокислой соли фентиконазола). Оказывает местное фунгицидное и фунгистатическое действие. Обладает также антибактериальным и противовоспалительным действием. Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной мембраны грибов. Активен в отношении дрожжевых грибов Candida spp. (включая Candida albicans) и грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus spp.), а также в отношении Trichomonas vaginalis. В отличие от других известных азольных соединений (в частности, эконазола, миконазола и кетоконазола) фентиконазол ингибирует биосинтез протеаз Candida spp. При концентрациях ниже минимальной подавляющей концентрации -от 0,25 до 16 мкг/мл. Это действие не зависит от величины антимикотической активности и обусловлено ингибированием одной из стадий образования протеолитических ферментов дрожжеподобными грибами.

Фармакокинетика

Всасывание

Ломексин практически не подвергается системной абсорбции, при длительном наружном применении концентрация его в крови не определяется. Степень всасывания слизистыми оболочками крайне незначительна.

Показания к применению

Вульвовагинальный кандидоз, вагинальный трихомониаз.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, беременность и лактация.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В связи с недостаточностью данных безопасного использования препарата в периоды беременности и лактации, применение препарата в эти периоды не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Крем (приблизительно 5 г) вводят глубоко во влагалище в положении лежа, 1 раз в сутки, перед сном или, при необходимости, 2 раза в сутки - утром и вечером. Лечение проводят до полного клинического выздоровления.

Во избежание реинфицирования рекомендуется одновременно проводить лечение партнера кремом, который наносят па головку полового члена и крайнюю плоть.

Применение аппликатора:

После каждого использования, промыть аппликатор теплой водой (не выше 50 °С) с мылом и высушить.

Побочное действие

Аллергические реакции: редко - крапивница, сыпь, эритема. Местные реакции: жжение, зуд, раздражение в месте применения препарата. Ломексин, как правило, хорошо переносится, побочные эффекты носят транзиторный характер и не требуют отмены препарата.

Передозировка

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Лекарственное взаимодействие

Не известно.

Особые указания

При продолжительном применении препарата возможно развитие сенсибилизации. В этом случае необходимо прекратить лечение и обратиться к лечащему врачу. При отсутствии эффекта в течение 3 недель терапии лечение следует прекратить и уточнить диагноз.

Препарат нельзя назначать во время менструации. Курс лечения целесообразно начинать после менструации.

Влияние на способность управлять автомобилем и др. транспортными средствами

Нет данных об отрицательном влияние препарата на способность управлять автомобилем и др. транспортными средствами.

Форма выпуска

Крем вагинальный 2 %

По 78 г крема в алюминиевую тубу с завинчивающейся крышкой.

Одна туба с дозатором, помещенным в прозрачный пластиковый пенал и с инструкцией по применению, в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения Рекордати Ирландия Лтд,

Рахинз Ист, Рингаскидди, Ко. Корк, Ирландия

Произведено:

РЕКОРДАТИ химическая и фармацевтическая индустрия С.п.А.

Виа М.Чивитали, 1, 20148 Милан, Италия

Все претензии по качеству препарата направлять:

РОССИЯ 123610 Москва,
Краснопресненская наб. 12,
ЦМТ, «Международная-2»