Внимание ! Данная вакцина не поставляется в РФ.

ИМОВАКС Д.Т. Адюльт

АДСОРБИРОВАННАЯ ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ДИФТЕРИИ И СТОЛБНЯКА

СОСТАВ
В каждой дозе вакцины (0,5 мл) содержится:
- Очищенный, адсорбированный и инактивированный формальдегидом дифтерийный анатоксин...........не менее 2 МЕ*
- Очищенный, адсорбированный и инактивированный формальдегидом столбнячный анатоксин.............не менее 20 МЕ*
- Гидроокись алюминия
- Тиомерсал
- Буферный раствор**
* Нижняя граница доверительного интервала (Р=0,95)
**Состав буферного раствора: хлорид натрия, фосфат натрия двуводный, фосфат калия одноосновный, вода для инъекций

ФОРМА ВЫПУСКА
Суспензия для инъекций в:
- мультидозной упаковке (5 мл или 10 мл);
- готовых к использованию шприцах (0,5 мл);
- ампулах (0,5 мл).

ВЛАДЕЛЕЦ ЛИЦЕНЗИИ НА ПРОДАЖУ ПРЕПАРАТА
ПАСТЕР МЕРЬЕ Сыворотки и Вакцины,
58, Авеню Леклерк, 69007 ЛИОН, ФРАНЦИЯ

ПОКАЗАНИЯ
Этот препарат является вакциной, использование которой показано взрослым, начиная с 18 лет в следующих случаях:
- систематическая ревакцинация против дифтерии и столбняка. Препарат содержит сниженную дозу дифтерийного анатоксина с целью минимизации риска развития реакции гиперчувствительности;
- первичная вакцинация;
- угроза заболевания столбняком вследствие ранения (при необходимости проведения ревакцинации против дифтерии).
При вакцинации лиц младше 18 лет инъекция ревакцинирующей дозы инактивированной вакцины для профилактики дифтерии, столбняка и полиомиелита рекомендуется в 6 и 11 лет, а затем - в период между 16 и 18 годами жизни*. Вместе с тем, адсорбированная вакцина против дифтерии и столбняка ИМОВАКС Д.Т.АДЮЛЬТ может использоваться для ревакцинации детей в случае, если профилактика полиомиелита обеспечена путем введения оральной аттенуированной противополиомиелитной вакцины.*

*Схема применения препаратов определяется Национальными календарями профилактических прививок.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Данный препарат не должен вводиться в следующих случаях:
- истинная аллергия на один из компонентов вакцины;
- при повышенной температуре тела, а также остром или хроническом заболевании в стадии обострения рекомендуется отложить вакцинацию (кроме случаев, когда ее проведение абсолютно необходимо);
- реакция гиперчувствительности или неврологические расстройства вследствие предыдущего введения вакцины;
В сомнительных случаях проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом.

СПЕЦИАЛЬНЫЕ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
- Не вводить внутривенно. Перед введением убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд.
- Иммуносупрессивная терапия или иммунодефицит может привести к снижению интенсивности иммунного ответа на введение вакцины. В связи с этим, для проведения вакцинации рекомендуется дождаться окончания проводимого лечения или обеспечить надежную безопасность пациента. Вместе с тем, вакцинация лиц с хроническим иммунодефицитом рекомендуется, если сопутствующее заболевание не препятствует формированию хотя бы невысокого уровня антител.

ЗАМЕЧАНИЯ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
Использовать данный препарат с осторожностью в случае завершенной первичной вакцинации или ревакцинации в течение предшествующих 5 лет.
В сомнительных случаях необходимо проконсультироваться с Вашим врачом или фармацевтом.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ И ДРУГИЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не известны.
Вместе с тем, для того, чтобы избежать возможных взаимодействий с некоторыми медицинскими препаратами, необходимо систематически сообщать Вашему врачу или фармацевту о любом лечении, совпадающем по времени с вакцинацией.

БЕРЕМЕННОСТЬ и ЛАКТАЦИЯ
Использование данной вакцины у беременных женщин не рекомендуется.

ИНГРЕДИЕНТЫ, СПОСОБНЫЕ ВЫЗЫВАТЬ ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ У НЕКОТОРЫХ ПАЦИЕНТОВ
- Хлорид натрия
- Тиомерсал
- Фосфат натрия двуводный
- Фосфат калия одноосновный

ДОЗИРОВКА
- Систематическая ревакцинация - каждые 10 лет 0,5 мл вакцины однократно.
- Первичная вакцинация: 3 дозы по 0,5 мл с интервалом в 1 месяц.
- Профилактика столбняка у лиц, входящих в группы риска: рекомендуется вакцинировать по следующей схеме:

---

РАНА	НЕВАКЦИНИРОВАННЫЙ ПАЦИЕНТ ИЛИ НЕЗАКОНЧЕННАЯ ВАКЦИНАЦИЯ	ПОЛНОСТЬЮ ВАКЦИНИРОВАННЫЙ ПАЦИЕНТ Время, прошедшее с момента последней ревакцинации
		5-10 лет	более 10 лет
Незначительная, чистая	Начать или завершить вакцинацию: столбнячный анатоксин (0,5 мл)	Не вакцинировать	Столбнячный анатоксин (0,5 мл)
Значительная, чистая или подозрительная на инфицирование	В одно плечо: Человеческий противостолбнячный иммуноглобулин (250 МЕ*) В другое плечо: столбнячный анатоксин** (0,5 мл)	Столбнячный анатоксин (0,5 мл)	В одно плечо: Человеческий противостолбнячный иммуноглобулин (250 МЕ*) В другое плечо: столбнячный анатоксин (0,5 мл*)
Подозрительная на инфицирование Отложенная или незаконченная чистка раны	В одно плечо: Человеческий противостолбнячный иммуноглобулин (500 МЕ*) В другое плечо: столбнячный анатоксин** (0,5 мл) Антибиотикотерапия	Столбнячный анатоксин (0,5 мл)	Антибиотикотерапия В одно плечо: Человеческий противостолбнячный иммуноглобулин (500 МЕ*) В другое плечо: столбнячный анатоксин (0,5 мл*) Антибиотикотерапия

---

* Вводить в разные участки тела, использовать различные шприцы и иглы.
** Обновлять вакцинальный статус в соответствии с календарем вакцинации

СПОСОБ ВВЕДЕНИЯ
Перед введением встряхнуть до образования гомогенной суспензии.
С целью минимизации местных реакций, рекомендуется внутримышечное введение препарата. Вакцина может также вводиться глубоко подкожно.
Не вводить внутрикожно.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
Как и любой активный препарат, данная вакцина может вызывать у некоторых людей реакции различной степени выраженности.
В месте инъекции могут появляться и сохраняться в течение 1-2 дней болезненность, уплотнение или покраснение. Кроме того, может наблюдаться формирование подкожного узелка. Возможны повышение температуры тела, кожная сыпь, зуд, общее недомогание, боль в мышцах и суставах, а также головная боль.
Обо всех иных нежелательных и беспокоящих Вас реакциях просьба сообщить Вашему врачу или фармацевту.

ХРАНЕНИЕ
Не использовать после истечения срока действия, указанного на внешней упаковке.
Хранить при температуре от + 2°C до + 8°С (в холодильнике).
Не замораживать.

СРОК ГОДНОСТИ
36 месяцев.

Пересм. 09/97

Обо всех случаях необычных прививочных реакций следует информировать Национальные органы контроля медицинских иммунобиологических препаратов и Представительство фирмы Пастер Мерье Коннот